Влияние стандартизированной периоперационной анестезии, анальгетической помощи на исход пациентов, перенесших операции по переломам бедра
18 сентября 2025 г. обновлено: Shubha Srinivasareddy, Milton S. Hershey Medical Center
Влияние стандартизированного периоперационного анестезии и обезболивающего ухода на результат пациентов, перенесших операции по переломам бедра
Цель этого добровольного исследования состоит в том, чтобы уточнить, может ли один блок инъекционного нерва, выполненный до операции и после операции, катетер нервного блока эффективно усилить выздоровление у пациентов с переломом бедра пожилых людей с точки зрения пониженного бреда, снижения продолжительности пребывания и улучшения хирургических и анестезионных результатов.
Делирий является серьезным изменением умственных способностей.
Это приводит к запутанному мышлению и отсутствию осведомленности о чьей -то окружении.
Расстройство обычно происходит быстро - через несколько часов или несколько дней.
Длительное пребывание в больнице является одним из факторов риска для начала бреда.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проведение анестезии для хирургии переломов бедра.
- Пациенты с переломом шеи бедренных переломов.
- Гериатрические пациенты. (65 лет и старше)
Критерии исключения:
- Пациенты с бедром без фруктов
- негериатрические пациенты. (Ниже 65 лет)
- Пациенты не в состоянии согласиться
- Не англоязычные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местная анестезия для лечения перелома бедра у гериатрических пациентов
|
Нервный блок выполняется, когда пациенты госпитализируются в больницу с диагностированными переломами бедра.
И еще один нервный блок с катетером выполняется для послеоперационного контроля боли в гериатрической популяции с 0,25% Ropivacaine 30 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль боли
Временное ограничение: до 48 часов после вступления в больницу.
|
Контроль боли определяется шкалой боли в Лайкерте, где 0 не больно и 10 как сильная боль
|
до 48 часов после вступления в больницу.
|
|
Опиоидное использование
Временное ограничение: до 48 часов после вступления в больницу.
|
Идентификация употребления опиоидов с помощью EMR, использование опиоидов измеряется по количеству эквивалентов морфина во время госпитализации.
|
до 48 часов после вступления в больницу.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет бреда
Временное ограничение: до 48 часов после вступления в больницу.
|
Оценка делирия рассчитывается с использованием оценки FLACC, где оценка FLACC 0 является расслабленным и удобным, а оценка FLACC составляет 7-10-тяжелый делирий.
|
до 48 часов после вступления в больницу.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shubha Srinivasareddy, MD, Penn State Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .