- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02473692
Facilitating Migraine Medication Adherence and Optimizing Medication Use
Examining Feasibility and Effectiveness of an Internet-based Intervention for Facilitating Migraine Medication Adherence and Optimizing Medication Use
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Objective 1. To examine the feasibility and user usage patterns/demand of an online intervention designed to enhance adherence and optimize abortive medication-use for migraineurs.
Goal 1: To evaluate the practical utility of an Internet-based user environment to host an intervention designed to increase knowledge of and facilitate adherence and optimize abortive medication use.
Hypothesis 1A: That an Internet-based user environment can be appropriately suited to deliver an adherence intervention that, in turn, could be made widely accessible and readily employed.
Hypothesis 1B: That a high proportion of patients referred to the adherence facilitation Web site will actually visit and make use of the adherence intervention Web site.
Hypothesis 1C: That once the Web-based intervention is initiated, a low attrition rate will be observed and the majority of patients will complete the intervention.
Objective 2. To examine the efficacy of an online adherence facilitation and medication optimization intervention in increasing knowledge of optimal abortive medication-use.
Goal 2: To conduct a pilot trial examining the efficacy of an adherence and medication optimization intervention for improving knowledge and medication-use behavior in a wide range of migraine sufferers.
Hypothesis 2A: That patients who complete the Web-based intervention will demonstrate improved knowledge of optimal abortive medication strategies at post-treatment and this knowledge will be maintained at follow-up.
Hypothesis 2B: That patients who complete the Web-based intervention will report improved abortive medication use strategies at post-treatment and this behavior change will be maintained at follow-up.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria
- Adults >= 18 year-old
- Any self-reported headache disorder, from any etiology ( > 5 attacks, lifetime)
Self-reported use of any headache abortive treatment:
- Over the counter (e.g., Ibuprofen, naproxen sodium, Excedrin, etc.)
- Prescription (Triptans, CGRP antagonist, Ibuprofen, etc.)
Exclusion Criteria
- Inability to read and write English (the questionnaires are exclusively in English)
- Inability to accurately complete questionnaire or provide informed consent: (e.g., Florid psychosis, Current intoxication)
- No internet access
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Online MigraineTreatment Optimization
After providing informed consent, participants will complete a series of questionnaires related to their headaches and medication beliefs.
After completion, they will have full access to an informational website including access to text-based supplemental materials pertaining to headache and headache treatment, and a series of videos designed specifically for this trial.
Participants will be asked to watch seven videos of approximately four-minute length each and to complete a post-assessment question following the completion of each of the first 6 videos.
The total time required to complete all study activities will be approximately one hour.
|
The educational videos entail a young woman (i.e., an actress) describing her experiences in managing her headaches. The informational content of the videos is organized into 7 content areas that present a wealth of information in an entertaining way:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Feasibility assessed by the practical utility of an Internet-based user environment to host an intervention designed to increase knowledge of and facilitate adherence to abortive medication use guidelines.
Временное ограничение: Post-intervention, at the end of the 1 week study period
|
Feasibility will be demonstrated based on the number of participants who complete the online videos.
|
Post-intervention, at the end of the 1 week study period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Attrition assessed by the rate of attrition from the study, determined based upon the number of enrolled participants who do not complete the online video portion.
Временное ограничение: Post-intervention, at the end of the 1 week study period
|
Attrition assessed by the rate of attrition from the study, determined based upon the number of enrolled participants who do not complete the online video portion.
|
Post-intervention, at the end of the 1 week study period
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald B Penzien, PhD, WakeForest School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MK-0974
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .