Абскопальный эффект при метастатическом мелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Пациенты с гистологически подтвержденным мелкоклеточным раком легкого, персистирующим и метастатическим или рецидивирующим и метастатическим;
2. Пациенты должны иметь не менее 3 отчетливых измеримых метастатических очагов размером не менее 1 см в наибольшем диаметре;
3. Возраст ≥18 лет;
4. Метастатическое заболевание, определяемое при КТ/МРТ. Первичная опухоль не считается измеримым заболеванием. Метастатические поражения в пределах предшествующего поля облучения приемлемы, если заболевание прогрессировало в поле облучения по критериям RECIST. Тот же метод визуализации, который применялся на исходном уровне (КТ или МРТ), будет повторяться при последующей визуализации.
5. Состояние производительности ECOG: 0-1;
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
7. Пациенты имеют адекватную исходную функцию органов и костного мозга, что определяется абсолютным числом нейтрофилов более 1500 клеток на мкл, концентрацией тромбоцитов более 50 000 клеток на мкл, общим билирубином менее чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), аспартатом аминотрансфераза и аланинаминотрансфераза менее чем в 2,5 раза выше ВГН, а сывороточный креатинин менее чем в 1,5 раза выше ВГН;
8. Подписанное согласие оформляется добровольно;

Критерий исключения:

1. Пациенты, проходящие терапию другими исследуемыми агентами.
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Пациенты с известными метастазами в головной мозг могут быть включены в это клиническое исследование, но поражения головного мозга не подходят как целевые или нецелевые поражения;
4. Активная тяжелая инфекция или известная хроническая инфекция ВИЧ, вирусом гепатита В или вирусом гепатита С;
5. Сердечно-сосудистые заболевания, включая нестабильную стенокардию, лечение опасной для жизни желудочковой аритмии, инфаркта миокарда, инсульта или застойной сердечной недостаточности в течение последних 6 месяцев;
6. У субъекта было другое активное злокачественное новообразование в течение последних пяти лет, за исключением рака шейки матки in situ, in situ карциномы мочевого пузыря или немеланомной карциномы кожи;
7. Клинически значимые и неконтролируемые основные медицинские состояния, включая, помимо прочего: активную неконтролируемую инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию, психическое заболевание/социальную ситуацию, которая может ограничить соблюдение требований исследования; любое заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемо высокому риску токсичности;
8. Пациенты с любым другим сопутствующим заболеванием, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в исследовании.