전이성 소세포폐암에 대한 전신 효과

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 지속성 및 전이성 또는 재발성 및 전이성 소세포폐암 환자;
2. 환자는 최소 3개의 측정 가능한 전이 부위가 최대 직경이 1cm 이상 더 커야 합니다.
3. 연령 ≥18세;
4. CT/MRI 스캔에서 측정 가능한 전이성 질환. 원발성 종양은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다. 이전 방사선 조사 분야 내의 전이성 병변은 RECIST 기준에 따라 방사선 조사 분야에서 질병이 진행되는 한 허용됩니다. 기준선(CT 또는 MRI)에서 수행된 동일한 이미징 양식은 후속 이미징에서 반복됩니다.
5. ECOG 수행 상태: 0-1;
6. 기대 수명 ≥ 3개월.
7. 환자는 μL당 1500개 이상의 절대 호중구 수, μL당 50,000개 이상의 혈소판 농도, 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 총 빌리루빈, ULN의 2•5배 미만의 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 ULN의 1•5배 미만의 혈청 크레아티닌;
8. 자발적으로 서명한 동의서

제외 기준:

1. 다른 연구용 제제로 치료를 받고 있는 환자.
2. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
3. 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에 포함될 수 있지만 뇌 병변은 표적 또는 비표적 병변으로 적합하지 않습니다.
4. 활동성 중증 감염 또는 HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 알려진 만성 감염;
5. 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 생명을 위협하는 심실 부정맥, 심근 경색, 뇌졸중 또는 울혈성 심부전에 대한 치료를 포함한 심혈관 질환 문제;
6. 피험자는 자궁경부암 부위, 방광의 제자리암종 또는 피부의 비흑색종 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 또 다른 활동성 악성 종양을 앓았으며;
7. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하고 통제되지 않은 주요 의학적 상태: 활동성 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥, 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황; 연구 조사자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 임의의 의학적 상태;
8. 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 다른 동시 질병을 가진 환자.