Mitochondrial Respiratory Function in Mammalian Skeletal Muscle
Mitochondrial Respiratory Function in Mammalian Skeletal Muscle: Metabolic Insights Into Cancer and Burn Cachexia Through Comparative Physiology of Humans and Marine Mammals
Обзор исследования
Подробное описание
20 men and women, 30-60 years, equally divided between patients diagnosed with advanced (stages III or IV), persistent (recurrence within 6 months) or recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) (n=10) and healthy age matched control subjects (n=10) will be studied.
Muscle biopsies will be collected from cancer patients before and after a 4 week standard of care (SOC) treatment. Muscle biopsies from healthy control subjects will be collected at baseline only.
Lean body mass and fat mass will be determined by a DEXA scan before and after 4 week SOC treatment (cancer patients) to document any change in body composition (cachexia), and at baseline only in the age-matched healthy controls.
Blood will be collected from both cancer patients and healthy subjects to examine hormone levels at the time of biopsy.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Subjects diagnosed with advanced (stages III or IV), persistent (recurrence within 6 months) or recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) (n=10).
Healthy Controls (n=10).
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women, aged 30-60 years.
- Diagnosed with advanced (stages III or IV), persistent (recurrence within 6 months) or recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and being treated at UTMB (n=10).
- Healthy sex and age matched controls (n=10.)
- Able to comprehend risks and sign a consent form.
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Significant renal or heart disease or any acute metabolic disease.
- Evidence of hepatitis as indicated by a 3-fold increase in of 2 out of 3 liver enzymes.
- Diabetes mellitus or other untreated endocrine disease.
- Recent (within 3 months) treatment with anabolic steroids.
- Ongoing anticoagulant therapy.
- Polycystic ovary syndrome (PCOS) and/or hyperthecosis.
- Non-classical adrenal hyperplasia.
- Cushing's syndrome.
- Pregnancy.
- Hyperprolactinoma, hypothyroidism.
- Granulocyte Count below 1.5x103/µL
- Platelet Count below 150 x 103/µL
- White Blood Cell Count below 1.0x103/µL
- Hemoglobin below 8.0 g/dL
- Organ transplant, HIV, or other criteria deemed immunosuppressing by the PI or study physician.
- Any other circumstance deemed exclusionary by the PI or study physician.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Head/Neck Cancer
Subjects diagnosed with advanced (stages III or IV), persistent (recurrence within 6 months) or recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
|
|
Healthy Control
Healthy controls age matched to the Head/Neck cancer group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Baseline skeletal muscle oxygen consumption (pmol O2/s*mg) in head and neck cancer patients and healthy age-matched controls
Временное ограничение: Baseline
|
Aerobic respiration will be measured from skeletal muscle biopsies of the vastus lateralis using Oroboros O2K high resolution respirometry.
The average maximal skeletal muscle oxygen consumption of 10 head and neck cancer subjects will be compared to the average of 10 healthy controls.
|
Baseline
|
|
Skeletal muscle oxygen consumption (pmol O2/s*mg) in head and neck cancer patients following 4 weeks of standard of care.
Временное ограничение: 4 weeks
|
Aerobic respiration will be measured from skeletal muscle biopsies of the vastus lateralis using Oroboros O2K high resolution respirometry.
The average maximal skeletal muscle oxygen consumption of 10 head and neck cancer subjects after 4 weeks of standard of care (including chemotherapy, corticosteroids, etc. as prescribed by physician) will be compared to the average of their baseline measures.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .