Терапия депривации андрогенов или Терапия депривации андрогенов плюс радикальное лечение (лучевое или хирургическое)

Критерии включения:

1. пациенты мужского пола;
2. 18 лет и старше и 80 лет и моложе;
3. Гистологически или цитологически подтвержденный рак предстательной железы;
4. Документально подтвержденные данные о стадировании болезни М1 AJCC (Американский объединенный комитет по раку) с помощью сканирования костей, КТ и/или МРТ; а метастатические поражения ограничены лимфатическими узлами или костями, при этом количество поражений должно быть меньше или равно 5;
5. ECOG PS 0 или 1;
6. Начало лечения андрогенной депривационной терапией не более чем за 6 месяцев до рандомизации;
7. Ожидаемая продолжительность жизни при наличии сопутствующих заболеваний > 2 лет;
8. Отсутствие серьезных медицинских осложнений;
9. Первичное поражение рака предстательной железы еще не подвергалось местному лечению;
10. Должен быть кандидатом на операцию и / или лучевую терапию и последующее наблюдение, и лечение не вызовет серьезных осложнений у пациентов;
11. Способность понять и готовность подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Получил лечение по поводу первичного поражения, в том числе: радикальную простатэктомию, радикальную лучевую терапию и т. д.;
2. Пациенты, ранее получавшие системную химиотерапию;
3. Время терапии андрогенной депривацией превышает шесть месяцев;
4. метастазы во внутренние органы (печень, легкие, головной мозг и другие органы);
5. Мелкоклеточный рак предстательной железы;
6. Психиатрические или медицинские состояния, которые, по мнению лечащего врача, не позволяют пациенту безопасно пройти предлагаемое лечение;
7. Пациенты, не желающие мириться с осложнениями, вызванными лечением первичного поражения;
8. Сочетается с другими злокачественными опухолями в анамнезе (помимо базально-клеточного рака кожи или других опухолей, излеченных более пяти лет);
9. Другие тяжелые заболевания, например: нестабильная болезнь сердца после лечения, инфаркт миокарда за 6 мес до лечения, сердечная недостаточность 3-4 степени (NYHA); высокое кровяное давление, которое невозможно контролировать после лечения (более 150/90 мм рт. ст.); серьезные неврологические или психические расстройства, включая деменцию и эпилепсию; неконтролируемая активная инфекция; острая язва желудка; гипокальциемия; хроническая обструктивная болезнь легких, требующая стационарного лечения;
10. Ранее принимал участие в других клинических исследованиях.