Terapia de privación de andrógenos o terapia de privación de andrógenos más tratamiento definitivo (radiación o cirugía)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos;
2. mayores de 18 años y menores de 80 años;
3. Carcinoma de próstata comprobado histológica o citológicamente;
4. Evidencia documentada de enfermedad M1 por AJCC (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer) estadificación mediante gammagrafía ósea, tomografía computarizada y/o resonancia magnética; y las lesiones metastásicas se limitan a los ganglios linfáticos oa los huesos, al mismo tiempo el número de lesiones debe ser menor o igual a 5;
5. ECOG PS 0 o 1;
6. Inicio del tratamiento con terapia de privación de andrógenos no más de 6 meses antes de la aleatorización;
7. Esperanza de vida basada en condiciones comórbidas > 2 años;
8. Sin complicaciones médicas graves;
9. La lesión primaria del cáncer de próstata aún no ha recibido tratamiento local;
10. Debe ser candidato a cirugía y/o radioterapia y seguimiento y el tratamiento no traerá complicaciones graves a los pacientes;
11. Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido tratamiento por lesión primaria, incluyendo: prostatectomía radical, radioterapia radical, etc.
2. Pacientes que recibieron quimioterapia sistémica antes;
3. El tiempo de terapia de privación de andrógenos es mayor a seis meses;
4. Metástasis de órganos viscerales (hígado, pulmón, cerebro y otros órganos);
5. Carcinoma de células pequeñas de la próstata;
6. Condiciones psiquiátricas o médicas que, a juicio del médico tratante, no permitirían al paciente realizar con seguridad los tratamientos propuestos;
7. Pacientes que no estén dispuestos a aceptar las complicaciones ocasionadas por el tratamiento de la lesión primaria;
8. Combinado con otros antecedentes de tumores malignos (además del carcinoma de células basales de piel u otros tumores que se han curado más de cinco años);
9. Otras enfermedades graves, por ejemplo: cardiopatía inestable después del tratamiento, infarto de miocardio en los 6 meses previos al tratamiento, función cardíaca grado 3-4 (NYHA); presión arterial alta que no se puede controlar después del tratamiento médico (más de 150/90 mmHg); trastornos neurológicos o mentales graves, incluidas la demencia y la epilepsia; infección activa no controlada; úlcera gástrica aguda; hipocalcemia; enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere tratamiento hospitalario;
10. Ha participado en otras investigaciones clínicas antes.