- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02798666
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на метаболическую выносливость у мужчин с избыточным весом. (CALIN)
Высокоинтенсивные интервальные тренировки связаны с большим влиянием на физическую форму, чувствительность к инсулину и содержание митохондрий в мышцах у мужчин с избыточным весом, в отличие от непрерывных тренировок на выносливость: рандомизированное контролируемое исследование.
Предпосылки и цели. Целью данного исследования было оценить влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на состав тела, физическую форму, метаболическую работоспособность и гистологию мышц у мужчин с избыточным весом или ожирением по сравнению с непрерывными аэробными тренировками (CAT).
Материалы и методы: 16 участников мужского пола с избыточной массой тела/ожирением (возрастной диапазон: 42–57 лет, индекс массы тела: 28–36 кг/м²) были рандомизированы в группу HITT (n=8) или CAT (n=8). HIIT состоял из двух спринтерских блоков по 10 минут на дыхательном пороге (VT), в пределах между непрерывным 10-минутным блоком, два раза в неделю в течение 15 недель. CAT состоял из трех блоков по 10 минут непрерывной тренировки на выносливость в VT. Через 5 недель интенсивность увеличилась до 110% ЖТ. Оценивались изменения в составе тела, физической подготовленности (пик VO2 и анаэробный порог (AT)), коэффициент базального дыхательного обмена (bRER) и чувствительность к инсулину с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе. Содержание митохондрий оценивали с помощью просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ) в биоптатах мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Для этого исследования 16 взрослых мужчин с избыточной массой тела или ожирением (ИМТ в диапазоне 28–36 кг/м2) были отобраны и рандомизированы в две экспериментальные группы (тренировки высокой интенсивности (n=8) и непрерывные аэробные тренировки умеренной интенсивности (n=8). )). Рандомизация проводилась методом конвертов. Участники были исключены, если у них был диабет (HbA1c>6,5%), серьезные проблемы с опорно-двигательным аппаратом (например, остеоартрит), сердечно-сосудистые (например, хроническая сердечная недостаточность) или респираторные (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) проблемы на основании медицинских карт, подписанных А информированное согласие было предоставлено всеми участниками до включения в исследование. Исследование было одобрено комитетом по этике Университетской больницы Гента (B670201318620).
Вмешательство:
Группа вмешательства выполняла высокоинтенсивную интервальную тренировку [HIIT]. Группа HIIT следовала 10-недельной тренировочной программе. Участники занимались по 40 минут два раза в неделю под наблюдением двух физиотерапевтов. Каждая тренировочная сессия включала разминку [растяжку больших групп мышц и сердечно-сосудистые упражнения при 30% максимальной выходной мощности велосипеда в течение пяти минут], блок спринтерских интервалов [10 минут], непрерывные аэробные упражнения [10 минут], еще один спринтерский интервал. блок [10 минут] и заминка [растяжка больших групп мышц и сердечно-сосудистые упражнения при 30% пиковой мощности в течение 5 минут]. В течение первых 5 недель каждый блок спринтерских интервалов состоял из 10 спринтерских подходов [> 100 об/мин] по 15 секунд при езде на велосипеде с сопротивлением, соответствующим дыхательному порогу [VTR], чередующимся с 45-секундным относительным отдыхом [50 об/мин при ВТР]. Начиная с 6-й по 10-ю неделю, интенсивность спринтерского бега и относительного отдыха увеличивали до 110% ВТР.
Сравнительная группа:
Сравнительная группа выполняла непрерывную аэробную тренировку [CAT] в течение 10 недель, два раза в неделю по 40 минут за тренировку [объем и частота равны HIIT]. Протокол группы CAT состоял из разогрева [растяжка больших групп мышц и сердечно-сосудистые упражнения с 30% максимальной выходной мощности велосипеда в течение пяти минут], непрерывных аэробных упражнений [3 раза по 10 минут] и заминки [растяжка мышц голени]. большие группы мышц и сердечно-сосудистые упражнения при 30% максимальной выходной мощности на велосипеде в течение пяти минут]. Во время непрерывного аэробного протокола [езда на велосипеде или степпинг] участники тренировались в течение 10 минут с ЧСС, аналогичной ЧСС при VT [60 об/мин], которая была увеличена до 110% VT с 6-й недели и далее. Тренировку вели два физиотерапевта.
В обоих режимах упражнения участники ехали на велосипеде в первом и третьем блоках, а также шли на велосипеде или шагали во втором блоке. Учебные программы проводились в отделении физиотерапии Университетской клиники Гента.
Переменные результата:
Количественную оценку всех исследуемых переменных проводили слепые оценщики. Все тесты и измерения проводились в лаборатории физических упражнений отделения физиотерапии Гентского университета (тест на максимальную нагрузку, метаболическую гибкость) или в отделении эндокринологии университетской больницы Гента (ПГТТ и биопсия мышц) или в отделении патологической анатомии (гистология мышц). Перед всеми тестами и измерениями участники были хорошо проинформированы и ознакомлены с оборудованием и протоколами тестирования. Все участники из каждой группы были протестированы в один и тот же момент дня до и после вмешательства. Все участники поддерживали нормальную физическую активность и режим питания и воздерживались от изнурительных физических упражнений за три дня до каждого экспериментального дня. Рост измеряли с точностью до 0,1 см с помощью ростомера (Holtain Ltd, Пембрукшир, Великобритания). Вес измеряли с точностью до 0,1 кг на цифровых весах (Seca, Германия) в легкой одежде и без обуви. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по весу и росту.
Физическая подготовленность Максимальный сердечно-легочный нагрузочный тест. Участники были протестированы на компьютеризированном циклоэргометре (Marquette Case, Marquette Electronics, Милуоки, Висконсин, США) с использованием линейного протокола (20 Вт/мин), начиная с 40 Вт. Электрокардиограмма в двенадцати отведениях и частота сердечных сокращений (ЧСС) постоянно регистрировалось во время теста, тогда как артериальное давление измерялось ручным сфигмоманометром каждые две минуты. Субъекты были ознакомлены с процедурой тестирования перед базовым тестированием. Субъектов просили и поощряли выполнять тест с физической нагрузкой до физического истощения или до тех пор, пока врач не остановил тест из-за серьезных нежелательных явлений, таких как усиление боли в груди, головокружение, потенциально опасные для жизни аритмии, клинически значимые отклонения сегмента ST, выраженная систолическая гипотензия или гипертензия. . Пробы классифицировались как максимальные при повышении коэффициента дыхательного обмена (ДДО) выше 1,1. Измерения респираторного газа были получены с использованием Metalyzer 3B (Cortex, Лейпциг, Германия). Потребление кислорода (VO2), производство двуокиси углерода (VCO2), минутная вентиляция легких (VE), дыхательный объем, частота дыхания и концентрация двуокиси углерода в смешанном выдохе непрерывно измерялись с помощью анализа в смешанной камере. Пик VO2 выражался как максимальное значение VO2, достигнутое в течение последних 30 секунд упражнения в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества. Вентиляционный порог (VT) определяли на основе метаболических эквивалентов O2 и CO2 (VE/VO2 и VE/VCO2). Точку, в которой VE/VO2 увеличилось без увеличения VE/VCO2, идентифицировали как VT.
Коэффициент базального дыхательного обмена Участники должны были лежать на спине в течение 30 минут после ночного голодания в тихой и термонейтральной среде. Базальное потребление кислорода и производство углекислого газа измеряли с помощью автоматического газоанализатора дыхательных путей с использованием маски (Metalyzer 3B; Cortex, Лейпциг, Германия). Газоанализаторную систему калибровали перед каждым экспериментом. RER рассчитывался как VCO2/VO2. Это соотношение находится в интервале от 0,7 до 1,0, что указывает на преобладание окисления жиров над окислением углеводов.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) В 8:00 утра. , после 10-12-часового ночного голодания испытуемые получали 75 г ПГТТ. Образцы крови брали на -30, -15, 0, 30, 60, 90 и 120 мин для измерения концентрации глюкозы и инсулина в плазме. Уровни инсулина определяли с помощью иммуноанализатора COBAS e411 (Roche). Глюкозу анализировали гексокиназным методом (COBAS, Roche).
Для оценки чувствительности к инсулину был рассчитан составной балл OGTT на основе ссылки Matsudoa et al. Этот показатель составляется как 10 000/квадратный корень (глюкоза натощак x инсулин натощак) x (среднее значение глюкозы x среднее значение инсулина во время ПГТТ). Чем выше балл, тем лучше чувствительность к инсулину.
Мышечная биопсия После 1-часового периода отдыха был взят образец чрескожной иглы для биопсии правой латеральной широкой мышцы с помощью биопсийного пистолета (игла 14G) под местной анестезией через 2-мм разрез кожи (2-3 мл лидокаина). под контролем эхографии. Были взяты два образца мышц по 15 мг и инкубированы в PG (параформальдегид и глутааральдегид) для просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ).
Трансмиссионную электронную микроскопию TEM использовали для определения IMCL и характеристик митохондрий. Образцы просматривали с увеличением 6500× с использованием ПЭМ JEOL 1200EX. Шестнадцать микрофотографий были получены из 8 случайно отобранных продольных срезов мышечных волокон (2 микрофотографии на волокно) из каждой отдельной мышцы - одна микрофотография, полученная вблизи клеточной поверхности, представляет субсарколеммальную (SS) область, а другая - параллельных пучков миофибрилл, представляющих интрамиофибриллярную область. (МВФ) региона. Капли липидов и фрагменты митохондрий были обведены кружками и преобразованы в реальный размер с использованием калибровочной сетки. Для каждого набора из 16 изображений средний размер IMCL или митохондрий (мкм2), общее количество капель IMCL или митохондрий на квадратный микрометр ткани (#/мкм2) рассчитывали в отсеках IMF и SS с помощью программного обеспечения для обработки цифровых изображений (Image Pro Plus, вер. 4,0; Медиа-кибернетика, Сильвер-Спрингс, Мэриленд). Эталоном для количественной оценки пространства СС было цитоплазматическое пространство между сарколеммой и первым слоем миофибрилл.
Статистический анализ Все данные были проанализированы с помощью имеющегося в продаже статистического программного обеспечения (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 20.0, SPSS Chicago, IL, USA). Данные выражены как среднее значение и стандартное отклонение (SD). Из-за небольшого размера выборки предпочтение было отдано непараметрической статистической оценке. Для оценки различий внутри групп до и после проведения был проведен критерий Уилкоксона. Для оценки различий между группами до и после оценки были рассчитаны различия между предварительной и последующей оценкой (до минус пост) и сопоставлены с U-критерием Манна-Уитни. Уровни значимости были установлены на P
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 27 до 35
Критерий исключения:
- Сахарный диабет (HbA1c>6,5%),
- тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрит),
- сердечно-сосудистые (например, хроническая сердечная недостаточность) или респираторные (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) проблемы на основе медицинских карт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки с высокой интенсивностью
Участники занимались по 40 минут два раза в неделю под наблюдением двух физиотерапевтов в общей сложности 10 недель.
Каждая тренировка включала разминку, блок спринтерских интервалов [10 минут], непрерывные аэробные упражнения [10 минут], еще один блок спринтерских интервалов [10 минут] и заминку.
В течение первых 5 недель каждый блок спринтерских интервалов состоял из 10 спринтерских подходов [> 100 об/мин] по 15 секунд при езде на велосипеде с сопротивлением, соответствующим дыхательному порогу [VTR], чередующимся с 45-секундным относительным отдыхом [50 об/мин при ВТР].
Начиная с 6-й по 10-ю неделю, интенсивность спринтерского бега и относительного отдыха увеличивали до 110% ВТР.
|
Тренировка с использованием спринтерских интервальных упражнений
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка упражнений
Сравнительная группа выполняла непрерывную аэробную тренировку [CAT] в течение 10 недель, два раза в неделю по 40 минут за тренировку [объем и частота равны HIIT].
Протокол группы CAT состоял из разогрева [растяжка больших групп мышц и сердечно-сосудистые упражнения с 30% максимальной выходной мощности велосипеда в течение пяти минут], непрерывных аэробных упражнений [3 раза по 10 минут] и заминки [растяжка мышц голени]. большие группы мышц и сердечно-сосудистые упражнения при 30% максимальной выходной мощности на велосипеде в течение пяти минут].
Во время непрерывного аэробного протокола [езда на велосипеде или степпинг] участники тренировались в течение 10 минут с ЧСС, аналогичной ЧСС при VT [60 об/мин], которая была увеличена до 110% VT с 6-й недели и далее.
|
Тренировка с использованием непрерывных упражнений при постоянной частоте сердечных сокращений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину, определяемая пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент дыхательного обмена, измеренный с помощью эргоспирометрии в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
содержание жира в мышечных волокнах, измеренное с помощью просвечивающей электронной микроскопии в биопсии мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
содержание митохондрий в мышечных волокнах, измеренное с помощью просвечивающей электронной микроскопии при биопсии мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
Пик VO2, измеренный с помощью эргоспирометрии во время тестирования с максимальной нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
Вентиляционный порог, измеренный с помощью эргоспирометрии при тестировании с максимальной нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес измеряется весами
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
Рост измеряется ростометром
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Исходный уровень и 10 недель (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Calders, Professor, Department of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Universtity of Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALIN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .