- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857881
Деэпителизация роговицы в сочетании с лечебной фотокератэктомией у пациентов с эволютивным кератоконусом (KERADES)
Эффект простой деэпителизации роговицы в сочетании с лечебной фотокератэктомией у пациентов с эволютивным кератоконусом
Кератоконус представляет собой симметричную, двустороннюю, невоспалительную, идиопатическую патологию роговицы, характеризующуюся прогрессирующим истончением роговицы. Это заболевание приводит к бомбардировке роговицы, вызывая сильный роговичный астигматизм, ответственный за потерю остроты зрения, иногда очень важную, не поддающуюся коррекции линзами очков. Collagen Cross-Linking (CXL) и простая деэпителизация роговицы являются двумя распространенными хирургическими методами, направленными на замедление прогрессирования этой патологии. Они заключаются в укреплении структуры роговицы с целью стабилизации прогрессирования ее деформации. Несмотря на то, что эти методы широко используются, ни одна из этих стратегий не доказала свою эффективность. Эффекты CXL могут быть обусловлены реакцией поверхностного рубцевания, а также эффектами ремоделирования роговицы, вызванными фазой деэпителизации во время процедуры CXL, а не ковалентными связями между коллагеном и фибриллами, образующимися в результате биохимической реакции. от воздействия УФ-А в присутствии рибофлавина Деэпителизация может быть столь же эффективным методом лечения по сравнению с CXL, но без долгосрочных побочных эффектов. Его сочетание с терапевтической фотокератэктомией (ПКТ, хирургическая техника, используемая для регулирования поверхности роговицы и устранения ее помутнений с целью восстановления прозрачности роговицы) будет направлено на улучшение регулярности передней поверхности роговицы, что позволит лучше прикрепить эпителий. (адгезия) и может привести к стромальной воспалительной реакции, благоприятной для улучшения биомеханики роговицы. ПКТ — надежная техника; однако его эффективность при лечении кератоконуса еще не доказана.
Целью данного исследования является описание эффектов деэпителизации, связанной с терапевтической фотокератэктомией у пациентов с эволютивным кератоконусом, путем демонстрации доли пациентов, утративших эволютивность своего кератоконуса через 6 месяцев и 1 год после вмешательства деэпителизация, связанная с лечебной фотокератэктомией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 45 лет
- Пациенты с эволютивным кератоконусом
- Плановое вмешательство (деэпителизация и фотокератэктомия)
Критерий исключения:
- Противопоказания к деэпителизации (активное рубцовое поражение роговицы)
- Беременные женщины и кормление грудью
- Отсутствие письменного согласия на участие в судебном разбирательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эволюционный кератоконус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эволютивность кератоконуса (доля пациентов, утративших эволютивность кератоконуса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффекты деэпителизации, связанной с терапевтической фотокератэктомией, у пациентов с эволютивным кератоконусом, путем демонстрации доли пациентов, утративших эволютивность кератоконуса через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD_2014-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деэпителизация и лечебная фотокератэктомия
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико