Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное прогнозирование приступов мигрени с помощью приложения для мобильного телефона и Fitbit (Migraine Alert)

2 августа 2018 г. обновлено: Second Opinion Health

Индивидуальное прогнозирование приступов мигрени с помощью приложения для мобильного телефона

Это исследование является результатом сотрудничества между Mayo Clinic, Second Opinion Health (Simon Bloch, simon@somobilehealth.com 408-981-3814) и Allergan. Исследователи Mayo Clinic проводят клиническое испытание, Second Opinion Health предоставляет программное обеспечение для использования в испытании (приложение Migraine Alert для сбора данных, анализа и алгоритмов машинного обучения), а Allergan предоставляет финансирование.

Исследователи предполагают, что использование приложения для мобильного телефона и носимых устройств Fitbit для сбора ежедневных данных дневника головной боли, данных о воздействии/триггере и физиологических данных позволит с высокой точностью прогнозировать возникновение приступов мигрени. Целью исследования является оценка способности использовать ежедневные данные о воздействии/триггерах и симптомах, а также физиологические данные (собранные Fitbit) для создания индивидуальных прогностических моделей мигрени для точного прогнозирования приступов мигрени у отдельных пациентов через приложение для мобильного телефона.

Обзор исследования

Подробное описание

Устранение приступов мигрени до их начала имеет огромное значение для страдающих мигренью. Но выяснение начала приступа до его фактического начала остается серьезной проблемой для медицинского сообщества.

Широкое использование мобильных смартфонов, доступность носимых устройств, которые измеряют информацию о состоянии здоровья, а также достижения в многомерном анализе паттернов с помощью алгоритмов машинного обучения позволяют разрабатывать индивидуальные прогностические модели, которые могут определять вероятность развития мигрени у отдельного пациента в определенный день. . Такие модели основаны на объективно измеренных биометрических параметрах (например, активность, сон), объективно измеренные условия окружающей среды (например, погодные параметры), воздействие возможных триггеров мигрени и симптомы, о которых сообщают пациенты. С помощью алгоритмов машинного обучения для изучения этого большого набора данных, который собирается для каждого пациента, определяется оптимальное сочетание факторов, наиболее точно прогнозирующих вероятность приступа мигрени.

Прогнозирование отдельных приступов мигрени может оказать существенное положительное влияние на пациентов с мигренью. Точное предсказание приступа мигрени дало бы страдающему мигренью большее чувство контроля над своим состоянием, чувство контроля, которого часто не хватает пациентам с мигренью. Самое главное, если бы отдельные приступы мигрени можно было предсказать с высокой точностью, лечение этого неизбежного приступа мигрени до развития симптомов могло бы полностью предотвратить приступ.

Подходящие субъекты вступят в базовую фазу, во время которой субъекты будут носить устройство Fitbit и записывать данные в ежедневный дневник головной боли с помощью приложения для мобильного телефона. Эта фаза будет иметь разную продолжительность для каждого субъекта, максимум до 75 дней. Именно на исходном этапе разрабатывается и оптимизируется индивидуализированная прогностическая модель приступа мигрени.

На втором этапе (75 дней) будет проверена точность прогностической модели. Будет рассчитана вероятность развития мигрени, а точность прогноза будет проверена в сравнении с сообщениями пациента о случаях приступов мигрени в приложении для мобильного телефона. Субъекты будут ослеплены прогнозами приступов мигрени в приложении, чтобы избежать предвзятости ожидания.

Прогнозирование мигрени страдает от «проклятия размерности» (термин машинного обучения). Слишком много факторов влияет на результаты, но результаты (положительные приступы мигрени) очень редки. Для разработки точной модели машинного обучения с использованием традиционных подходов требуется длительное и нецелесообразное время. Migraine Alert эффективно решает эти проблемы с помощью запатентованных алгоритмов и методов, которые создают индивидуальные модели с использованием меньшего количества мигрени. Ковариационный анализ выполняется для каждого человека с использованием признаков, полученных из необработанных данных. Отдельные модели могут отличаться друг от друга конкретными функциями, которые они используют, и/или важностью, придаваемой им в модели. Запатентованные методы используются для создания этих отдельных моделей, а также для контроля их точности и отзыва до и после проверки. Дрейф концепции, о чем свидетельствует любое ухудшение точности или отзыва, отслеживается на этапе прогнозирования, и при необходимости модель переобучается.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 852589
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с эпизодической мигренью

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, соответствующие критериям ICHD-3beta для мигрени со средним числом приступов мигрени 5-10 в месяц и до 12 дней с головной болью в месяц
  • Мужчины женщин 18 лет и старше
  • Субъект сообщает, что погода является одним из триггеров
  • У субъекта есть iPhone
  • Субъект готов носить устройство Fitbit на протяжении всего исследования.
  • Субъект имеет активную учетную запись Facebook или хочет ее создать

Критерий исключения:

  • Дети младше 18 лет
  • Субъекты с головными болями, отличными от мигрени или вероятной мигрени
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Нежелание вести ежедневный дневник
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC отдельных моделей прогнозирования с использованием данных перекрестной проверки экологических и физиологических переменных.
Временное ограничение: 10 недель
В ходе исследования будет разработана отдельная прогностическая модель для каждого участника, которая будет прогнозировать вероятность возникновения приступа мигрени в течение определенного интервала времени. Результат измеряет производительность этой модели с помощью показателя площади под кривой (AUC). AUC измеряет, как часто алгоритм предсказывает более высокую вероятность мигрени по сравнению с другими состояниями. Эта мера привлекательна, потому что она не зависит от порога квантования, который требуется для других метрик, таких как точность/отзыв. На базовом этапе 30% данных будут случайным образом выбраны для перекрестной проверки и не будут использоваться для обучения модели. После того, как модель обучена, AUC модели измеряется на данных перекрестной проверки в качестве результата этого этапа. Данные будут включать в себя различные измерения погоды, такие как температура, давление, влажность, ветер и физиологические измерения, такие как продолжительность и качество сна, а также уровень активности, измеренные с помощью носимого устройства Fitbit.
10 недель
AUC отдельных моделей прогнозирования с использованием данных пост-прогноза по экологическим и физиологическим переменным.
Временное ограничение: 10 недель
Метрика и тип данных такие же, как и в Результате 1. Разница лишь в том, что данные получаются от пользователя уже после обучения модели. Пользователю не показывается прогноз, чтобы избежать смещения ожидания.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rashmi Halker Singh, MD, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Soma Sahai-Srivastava, MD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться