На пути к обнаружению употребления кокаина с помощью умных часов в сети клинических испытаний NIDA (AutoSense)

В этом исследовании будет оцениваться устройство умных часов для непрерывной полевой оценки физиологических показателей, включая интервал между сердечными сокращениями и физическую активность. Эти меры ранее использовались с использованием носимых нагрудных датчиков для разработки модели автоматического определения времени употребления кокаина в полевых условиях; вычислительные модели, использующие физиологические данные этого типа, использовались в предыдущих исследованиях для обнаружения употребления кокаина и поминутного стресса с использованием комплекта мобильных датчиков под названием AutoSense. AutoSense — это нагрудное устройство, используемое для сбора данных о частоте сердечных сокращений с помощью электрокардиографа (ЭКГ) с двумя отведениями и данных о физической активности с помощью 3-осевых акселерометров, которые можно передавать по беспроводной сети на смартфон на базе Android для начальной обработки и хранения данных. Адаптированный протокол AutoSense будет включать умные часы, специально разработанные для непрерывного определения времени сердечных сокращений с использованием датчиков оптической фотоплетизмограммы (PPG), а не отведений ЭКГ.

Перед запуском этого протокола исследователи оптимизируют сбор данных об интервалах сердечных сокращений на умных часах с помощью предварительного амбулаторного исследования (совместно с соисследователем Эртином из Университета штата Огайо). Разработка смарт-часов и исходной вычислительной модели смарт-часов в настоящее время поддерживается отдельно (за пределами этого протокола на людях) Национальной сетью клинических испытаний по лечению наркомании (CTN). Исследователи и ассистенты-исследователи из Университета штата Огайо будут носить прототипы умных часов и нагрудного датчика AutoSense в часы бодрствования в течение пяти дней, чтобы собирать данные об интервалах сердечных сокращений, а также выявлять первоначальные проблемы с пригодностью и удобством использования прототипов умных часов и информировать их об этом. последующие уточнения. Это предварительное амбулаторное исследование является отдельным протоколом, проводимым в Университете штата Огайо под надзором Институционального наблюдательного совета (IRB) этого учреждения, и, таким образом, не считается частью протокола 0073-Ot.

После завершения предварительного исследования следователи проведут полевые испытания, в ходе которых смарт-часы и нагрудные датчики AutoSense будут носить 25 потребителей кокаина в течение двух недель (5 участников будут участвовать в пилотном тестировании в течение двух недель каждый, после чего смарт-часы могут пройти дальнейшую доработку для улучшения удобства ношения и/или сбора данных среди оставшихся участников). Результаты этого исследования заключаются в том, чтобы охарактеризовать возможности устройства «умные часы» для непрерывного обнаружения данных об интервалах между ударами и физической активности, а также охарактеризовать ситуации, когда может иметь место получение данных достаточного качества для применения более продвинутых вычислительных моделей (например, обнаружения кокаина). в условиях естественного поля участников. Во-вторых, данные испытания будут использоваться для сравнения результатов двух комплектов датчиков (умных часов и нагрудных датчиков AutoSense). Эти данные также могут быть полезны для обновления вычислительных моделей (например, обнаружения кокаина), ранее разработанных с помощью нагрудных датчиков AutoSense для данных, собираемых умными часами. Результаты этого исследования могут быть использованы для информирования будущих исследований такого типа для изучения технологических усовершенствований и ситуаций, в которых использование мобильных датчиков может ненавязчиво характеризовать провоцирующие факторы и модели употребления (например, контекстуальные), связанные с событиями употребления наркотиков.

Важно отметить, что это исследование не предназначено для оценки приемлемости смарт-часов среди потребителей кокаина, а также не является исследованием для оценки полезности использования смарт-часов для измерения результатов употребления кокаина в рамках клинического испытания. Скорее, исследователи намеренно набирают участников, которые часто употребляют кокаин, и выплачивают им компенсацию за участие в этом исследовании, предназначенном для определения возможности использования умных часов для сбора надежных, непрерывных данных об интервалах между ударами и физической активности в естественных условиях, а также для характеристики того, в каких условиях условиях высокое качество данных можно получить с умных часов. Если результаты будут многообещающими, будущие исследования с большим размером выборки могут изучить некоторые из этих более важных с клинической точки зрения научных вопросов.