Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Big Breakfast Study

19 июня 2019 г. обновлено: University of Aberdeen

Role of Breakfast Size and Composition for Appetite Control and Energy Balance

This weight loss study will investigate the impact of diet composition and meal size (large breakfast meals and smaller evening meals) on body weight, energy balance and eating behaviour, by altering calorie (meal) distribution.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is to further strengthen our understanding of the role of dietary components (in particular fibre and protein) in a healthy diet. The information gained from this research will lead to better policy advice, particularly in relation to healthy weight management, metabolic control, mental health and intestinal health. It will also lay the foundations to produce healthier primary products and aid the food industry in developing new and healthier products (e.g. products that aid hunger control and satiety). This will be addressed through four interlinked objectives:

O1: Healthy weight management and improved metabolic and mental health O2: Identification of gut bacteria and compounds of relevance to vascular and gut health O3: Linking fibre consumption to intestinal microbial communities and health O4: Mathematical modelling of interactions between diet and gut microbial communities

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI ranging from 27-42 kg/m2;
  • those habitually consuming breakfast (at least 5 times a week).

Exclusion Criteria:

  • women who are pregnant, planning to be pregnant or breastfeeding
  • subjects with food allergy
  • diagnosis of diabetes, hypertension, renal, hepatic, haematological disease or coronary heart disease
  • having given a pint of blood for transfusion purposes within the last month
  • unsuitable veins for blood sampling
  • inability to understand the participant information sheet
  • inability to speak, read and understand the English language
  • those on any prescription medications (other than oral contraceptives)
  • those on any specific diet regimes
  • those on any weight loss programmes (that may be affecting lifestyle, physical activity and diet).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: High Fibre to High-Protein (HF-HP)
  • Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet
  • Phase 2: consumption of HF meals for 4 weeks
  • Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet
  • Phase 4: consumption of HP meals for 4 weeks
Другой: High Fibre
High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat).
Другие имена:
  • ВЧ
Другой: High Protein
• High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake.
Другие имена:
  • HP
Экспериментальный: High Protein to High-Fibre (HP-HF)
  • Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet
  • Phase 2: consumption of HP meals for 4 weeks
  • Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet
  • Phase 4: consumption of HF meals for 4 weeks
Другой: High Fibre
High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat).
Другие имена:
  • ВЧ
Другой: High Protein
• High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake.
Другие имена:
  • HP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Energy Balance
Временное ограничение: measured up to day 71 of study
Chronic influence on energy balance (body weight, kg)
measured up to day 71 of study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Acute effects on appetite after test meals
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
Appetite questionnaires recorded on Visual Analogue Scales every 30mins on test days
Baseline & week 4 of each treatment
Acute effects on biomarkers of health after test meals
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
blood samples analysed for Glucose, Lipids and Hormones
Baseline & week 4 of each treatment
Acute effects on gastric emptying after test meals
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
gastric emptying (stable isotope, Octanoic acid labelled breath samples)
Baseline & week 4 of each treatment
Resting Metabolic Rate (RMR) before & after test meals
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
Chronic influence on metabolism or Thermic Effect of Food (TEF) using indirect calorimetry measurement
Baseline & week 4 of each treatment
Faecal sample analysis for gut health
Временное ограничение: up to 10 weeks
Chronic influence on changes in gut microbiota
up to 10 weeks
Bone Density
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Scan to measure fat mass, fat free mass & bone density as part of the 4 compartment model
Baseline & week 4 of each treatment
Body Composition
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
Air Displacement Plethysmography (BodPod) to measure body fat as part of the 4 compartment model
Baseline & week 4 of each treatment
Total Body Water
Временное ограничение: Baseline & week 4 of each treatment
Deuterium Dilution to measure Total Body Water (TBW) as part of the 4 compartment model
Baseline & week 4 of each treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Johnstone, PhD, Senior Research Fellow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 804

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться