Преабилитация при хрупком раке толстой кишки

Цели Основная цель: оценить эффективность 4-недельной преабилитации под дистанционным наблюдением в улучшении послеоперационной кардио-респираторной выносливости у пациентов с ослабленным раком толстой кишки.

Второстепенные цели: изучить, оказывает ли 4-недельная предоперационная предоперационная дистанционная преабилитация благотворное влияние на мышечную силу и выносливость, качество жизни, исполнительные функции, утомляемость, воспалительные параметры и метаболические нарушения перед операцией.

Исходная информация В Бельгии рак толстой кишки является третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и вторым среди женщин, а также второй причиной смерти от рака. Хирургия в настоящее время является основным методом лечения I-III стадий. Исследования показали, что пациенты с плохой предоперационной физической подготовкой хуже справляются с неблагоприятными последствиями операции и госпитализации, что приводит к увеличению риска летальности, послеоперационных осложнений и времени функционального восстановления. Более того, примерно 60% больных раком толстой кишки на момент постановки диагноза старше 70 лет, и более 50% пожилых больных раком имеют хроническую слабость или предстартовую слабость. Дряхлость – это состояние уязвимости, снижение функционального резерва, нарушение или нарушение регуляции ряда физиологических систем, а также снижение способности восстанавливать физиологический гомеостаз после стресса. В настоящее время нет четкого определения. В одном из широко распространенных определений используются критерии Фрида, включающие оценку потери веса, физического истощения, уровня физической активности, силы хвата и скорости ходьбы. Пациенты с предоперационным хрупким раком толстой кишки имеют значительно более высокий риск неблагоприятных послеоперационных исходов, включая госпитализацию, продолжительность пребывания, заболеваемость и смертность. Представляется уместным вмешательство в предоперационный период для улучшения функциональной способности пациента перед операцией, с помощью физических упражнений для преодоления стресса операции и улучшения послеоперационного восстановления. Этот процесс называется «преабилитация». Структурированные и контролируемые программы доказали свою эффективность и осуществимость. Однако время, ресурсы и дорогостоящее лечение часто являются препятствием для пациента. Таким образом, реабилитация с дистанционным наблюдением на дому была бы привлекательным терапевтическим вариантом, дающим явное преимущество в этом отношении. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние преабилитации под дистанционным наблюдением на этих «хилых» пациентов.

Дизайн исследования Будет проведено одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут рандомизированы либо в группу преабилитации, либо в контрольную группу. Оценщик, который не будет знать о групповом распределении, будет собирать показатели результатов для каждого участника.

Образец исследования Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны соответствовать следующим критериям: диагноз рака толстой кишки, требующий хирургического вмешательства; возраст старше 65 лет; умеет читать, писать и понимать по-французски; Критерии фенотипа дряхлости ≥ 3. Дряхлость оценивали с использованием компонентов фенотипа дряхлости, впервые разработанного Fried et al., который состоит из пяти критериев: потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медлительность и слабость.

Участники будут исключены, если у них есть физические недостатки, которые могут серьезно ограничить физическую подвижность; операция является экстренной; имеют нервно-психическое заболевание.

Вмешательство Участники, распределенные в группу преабилитации, пройдут программу телереабилитации, которая начнется за 4 недели до операции, в то время как участники контрольной группы получат обычный уход и рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности для здоровья до операции.

Программа телереабилитации будет сочетать аэробные тренировки и тренировки с отягощениями три раза в неделю. Каждая 60-минутная сессия будет начинаться и заканчиваться пятиминутной разминкой/заминкой. За разминкой последует 25-минутная аэробная тренировка. Аэробные упражнения могут включать быструю ходьбу, бег трусцой, езду на велосипеде или плавание в зависимости от предпочтений пациента. Интенсивность упражнений устанавливалась в пределах 60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная частота сердечных сокращений = 220 - возраст). И между 12 и 16 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Каждый участник будет носить кардиомонитор. За аэробной тренировкой последуют упражнения с отягощениями, выполняемые в восьми упражнениях, ориентированных на основные группы мышц (брюшной пресс, подколенное сухожилие, четырехглавые мышцы, трицепсы, большие ягодичные мышцы, параспинальные мышцы и мышцы плеч). Интенсивность должна быть между 12 и 16 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Физиотерапевт предоставит подробную информацию о программе. Пациент получит брошюру, в которой будут описания и фотографии упражнений, а видео, включая программу сопротивления, было записано на веб-сайте. Исследователь будет проводить еженедельные телефонные звонки с участниками. Целью этих звонков будет решение любых проблем, связанных с проведением учебных занятий, и обсуждение возможных нежелательных явлений. Кроме того, исследователь будет давать сообщения поддержки и поощрения для улучшения соблюдения программы.

Показатели исхода Показатели исхода будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень (T0), за один день до запланированной даты операции (T1) и через 8 недель после операции (T2).

Первичным результатом будет кардиореспираторный фитнес-тест с 6-минутной ходьбой). Вторичными результатами будут мышечная сила и выносливость (изокинетический динамометр и 1-минутный тест «вставание-вставание»), качество жизни (опросник EQ-5D-3L); уровень физической активности (краткая форма Международного вопросника физической активности); усталость (Функциональная оценка терапии рака: усталость); исполнительные функции (тест на прокладывание маршрута и тест на беглость речи); анализ крови (соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, С-реактивный белок, глюкоза натощак, инсулин натощак и холестерин будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса); расход энергии (повязка Sensewear®).