Реализация программы преабилитации хирургических больных
22 октября 2023 г. обновлено: Laura Nicolais, MaineHealth
Внедрение пилотной программы преабилитации лиц с ослабленным здоровьем, перенесших онкологические операции
Слабость — это состояние повышенной уязвимости к стрессорам с повышенным уровнем неблагоприятных исходов.
Хирургия является одним из таких факторов стресса, поэтому предыдущие исследования показали повышенный уровень заболеваемости и смертности у ослабленных пациентов, перенесших операцию.
Программы преабилитации могут помочь смягчить негативные последствия, связанные с слабостью.
Исследователи надеются реализовать недавно разработанную пилотную программу преабилитации в Клинике хирургической онкологии Медицинского центра штата Мэн, чтобы первоначально оценить приверженность, самоэффективность и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слабость — это состояние повышенной уязвимости к стрессорам с повышенным уровнем неблагоприятных исходов. Хирургия является одним из таких факторов стресса, поэтому предыдущие исследования показали повышенный уровень заболеваемости и смертности у ослабленных пациентов, перенесших операцию. Программы преабилитации могут помочь смягчить негативные последствия, связанные с слабостью. Исследователи надеются реализовать недавно разработанную пилотную программу преабилитации в Клинике хирургической онкологии Медицинского центра штата Мэн, чтобы первоначально оценить приверженность, самоэффективность и качество жизни, связанное со здоровьем.
Теперь исследователи надеются реализовать эту программу преабилитации в клиниках Медицинского центра штата Мэн. Наша долгосрочная цель – внедрить эту программу во все хирургические специальности; но сначала исследователи планируют оценить приверженность, самоэффективность пациента, слабость и качество жизни, связанное со здоровьем, посредством пилотного исследования в клинике хирургической онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Nicolais
- Номер телефона: 207-662-2515
- Электронная почта: LNicolais@mmc.org
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
- Рекрутинг
- Maine Medical Center
-
Контакт:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥18 лет
- Оценено в Медицинском центре штата Мэн службой хирургической онкологии.
- Плановое оперативное вмешательство по поводу онкологического заболевания желудочно-кишечного тракта
- Оценка ≥40 на скрининг индекса анализа риска слабости
- Физически способен участвовать в предабилитационных упражнениях
- Домашний доступ в Интернет и установленная учетная запись электронной почты
- Способен понимать английский язык
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут участвовать в упражнениях, включенных в программу преабилитации
- Пациенты с нарушением способности принимать решения
- Те, кто находится в группе риска: заключенные и беременные женщины.
- Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа преабилитационных вмешательств
Пациенты, включенные в эту группу, получат программу преабилитационного вмешательства перед операцией для завершения.
|
Преабилитационная программа упражнений на платформе Thinkific
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность участника программе prehab
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Оценивать приверженность путем анализа журналов упражнений, которые ведут пациенты, по количеству выполненных дней.
|
Через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Корреляция между оценкой самоэффективности пациента перед программой и измеряемой приверженностью к программе преабилитации
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Оцените самоэффективность, оценив взаимосвязь между оценкой по шкале самоэффективности для программы домашних упражнений (0-72) и приверженностью к программе.
|
Через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Последний день программы преабилитации (в течение недели до операции)
|
Оцените удовлетворенность пациентов и барьеры на пути к соблюдению режима с помощью опроса программы после дореабилитационного периода.
|
Последний день программы преабилитации (в течение недели до операции)
|
|
Качество жизни (краткая форма - 36 опросов)
Временное ограничение: Завершено в день 0, две недели, четыре недели и последний день программы преабилитации (в течение недели до операции)
|
Оцените изменение качества жизни, связанного со здоровьем, до и после участия в программе преабилитации.
|
Завершено в день 0, две недели, четыре недели и последний день программы преабилитации (в течение недели до операции)
|
|
Хрупкость (Индекс анализа рисков)
Временное ограничение: Оценка в день 0 и при последнем посещении перед операцией, в среднем через 3 месяца
|
Оцените изменение слабости с помощью индекса анализа риска до и после участия в программе преабилитации.
|
Оценка в день 0 и при последнем посещении перед операцией, в среднем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1855206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .