Бронхоальвеолярные лаважи для цитологического исследования у пациентов отделений интенсивной терапии (REA-LBA)
22 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Бронхоальвеолярные лаважы в отделении интенсивной терапии: показания, неблагоприятные респираторные эффекты, вклад в диагностику и терапию. Многоцентровое проспективное обсервационное исследование
Мало что известно о бронхоальвеолярных лаважах, выполняемых для цитологического исследования во время бронхиальной фиброскопии у пациентов в критическом состоянии. Частота использования, показания, фактический вклад в диагностику и терапевтическое решение, а также осложнения подробно не оценивались.
Основная цель этого многоцентрового проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы описать частоту использования бронхоальвеолярного лаважа для цитологического исследования у пациентов в критическом состоянии, определить показания к ним, оценить их вклад в диагностику и терапевтические решения, а также оценить частоту индуцированных респираторных заболеваний. события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными целями будут
- оценить частоту некачественного бронхоальвеолярного лаважа (что определяется количеством бронхиальных эпителиальных клеток от более чем 5% до менее 50 000 альвеолярных клеток на мл)
- оценить вклад данного бронхоальвеолярного лаважа в диагностическую работу
- оценить вклад данных результатов бронхоальвеолярного лаважа в терапевтическое решение
- оценить индуцированные краткосрочные респираторные побочные эффекты
- выявить факторы риска плохой респираторной переносимости
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
483
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU d'Angers
-
Angoulême, Франция
- CH D'Angouleme
-
Argenteuil, Франция
- CH Victor Dupouy
-
Dijon, Франция
- CHU de Dijon
-
Garches, Франция
- Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- CHD de Vendée
-
La Rochelle, Франция, 17019
- CH de la Rochelle
-
Marseille, Франция
- Hopital de la Timone
-
Marseille, Франция
- Hôpital Nord de Marseille
-
Montauban, Франция
- CH de Montauban
-
Nantes, Франция, 44093
- CHRU de Nantes
-
Orléans, Франция
- CHR d'Orléans
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHRU de POITIERS
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция
- CHU de STRASBOURG NHC
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с острыми и/или хроническими заболеваниями легких, которым необходим бронхоальвеолярный лаваж в рамках диагностического обследования
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент (старше 18 лет), госпитализированный в отделение интенсивной терапии с острым и/или хроническим заболеванием легких, нуждающийся в бронхоальвеолярном лаваже в рамках рутинной диагностической работы
- согласие пациента или семьи
Критерий исключения:
- согласие не получено
- пациент уже включен в предыдущий бронхоальвеолярный лаваж или во время предыдущей госпитализации
- отсутствие номера социального страхования
- возраст < 18 лет
- беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество выполненного бронхоальвеолярного лаважа
Временное ограничение: 72 часа
|
патологоанатомы, исследующие образец бронхоальвеолярного лаважа, классифицируют бронхоальвеолярный лаваж как «плохого качества» или «хорошего качества» на основании цитологической оценки: количество бронхиальных клеток (не более 5%) и количество альвеолярных клеток (выше 50 000/мл).
|
72 часа
|
|
вклад в диагностику и/или терапевтическое решение
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователей попросят ответить на следующий вопрос: Влияли ли результаты бронхоальвеолярного лаважа на диагноз и/или решение о лечении: да или нет
|
72 часа
|
|
частота использования
Временное ограничение: 72 часа
|
частота использования бронхоальвеолярного лаважа будет описана и выражена как доля пациентов, которым был проведен бронхоальвеолярный лаваж, от общего числа пациентов, поступивших в реанимационное отделение по набору в течение периода исследования.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция частоты дыхания
Временное ограничение: 24 часа
|
частота дыхания будет оцениваться до бронхоальвеолярного лаважа и 8 раз в течение 24 часов после бронхоальвеолярного лаважа
|
24 часа
|
|
Эволюция потребности в кислороде
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребность в кислороде в л/мин у пациентов, получающих традиционную назальную или лицевую оксигенотерапию, или выраженная в FiO2 у пациентов, получающих назальный высокопоточный кислород или инвазивную или неинвазивную вентиляцию легких, будет регистрироваться до бронхоальвеолярного лаважа и 8 раз в течение следующих 24 часов.
|
24 часа
|
|
Необходимость интубации трахеи
Временное ограничение: 24 часа
|
Процент пациентов, не интубированных во время бронхоальвеолярного лаважа, которым потребуется интубация в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Toufik KAMEL, MD, CHR Orleans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO cat III 2017-01
- N° IDRCB 2017-A00306-47 (Другой идентификатор: French Government)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бронхоальвеолярный лаваж
-
Omeza, LLCРекрутингНезаживающая рана | Незаживающая язва кожиСоединенные Штаты