A Study in Postoperative Pancreatic Fistula
5 октября 2017 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
An Observational Retrospective Study in Postoperative Pancreatic Fistula
The International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) issued the definition and classification system of postoperative pancreatic fistula (POPF), and received widespread recognition.
Currently, it has become an important reference for clinical treatment of POPF.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
The definition of POPF released by ISGPS in 2016 still seems to have certain deficiency.
For example, in both definitions in 2005 and 2016, the re-operation is used as an important judgment index of "Grade C POPF".
But a unified standard or consensus is still lacked for the indication of POPF re-operation, which may finally impact the diagnosis of "Grade C POPF".
Therefore, we performed this study, so as to better improve the relevant definition and provide guidance for the diagnosis and treatment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants with diagnosed POPF
Описание
Inclusion Criteria:
- Must have a diagnosis of POPF;
- Aged 18 or older;
- Of either sex.
Exclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria will be applied to a participant as long as the participant is eligible for the trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
POPF group
Patients who had POPF will be included into POPF group.
|
|
Observation group
Patients without POPF will be included into observation group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pancreatic fistula
Временное ограничение: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
The determine of pancreatic fistula follows the International Study Group on Pancreatic Fistulas (ISGPF) criteria
|
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital stays
Временное ограничение: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
Post-operation hospital stay is assessed
|
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
|
Number of hospitalizations
Временное ограничение: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
Number of hospitalizations during the observational period
|
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
|
Mortality
Временное ограничение: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
Postoperative death in 30 days are considered concerned with pancreatic fistula
|
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHZhejiangU06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .