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A Study in Postoperative Pancreatic Fistula

An Observational Retrospective Study in Postoperative Pancreatic Fistula

The International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) issued the definition and classification system of postoperative pancreatic fistula (POPF), and received widespread recognition. Currently, it has become an important reference for clinical treatment of POPF.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The definition of POPF released by ISGPS in 2016 still seems to have certain deficiency. For example, in both definitions in 2005 and 2016, the re-operation is used as an important judgment index of "Grade C POPF". But a unified standard or consensus is still lacked for the indication of POPF re-operation, which may finally impact the diagnosis of "Grade C POPF". Therefore, we performed this study, so as to better improve the relevant definition and provide guidance for the diagnosis and treatment.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Participants with diagnosed POPF

설명

Inclusion Criteria:

  • Must have a diagnosis of POPF;
  • Aged 18 or older;
  • Of either sex.

Exclusion Criteria:

  • No specific exclusion criteria will be applied to a participant as long as the participant is eligible for the trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
POPF group
Patients who had POPF will be included into POPF group.
Observation group
Patients without POPF will be included into observation group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pancreatic fistula
기간: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
The determine of pancreatic fistula follows the International Study Group on Pancreatic Fistulas (ISGPF) criteria
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospital stays
기간: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
Post-operation hospital stay is assessed
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
Number of hospitalizations
기간: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
Number of hospitalizations during the observational period
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
Mortality
기간: From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days
Postoperative death in 30 days are considered concerned with pancreatic fistula
From date of operation until the date of in-hospital death or death within 30 days after operation, whichever came first, assessed up to 200 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAHZhejiangU06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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