- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259451
Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Chronic Neuropathic Pain (rTMS-CIC)
Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Chronic Neuropathic Pain: Retrospective Study on a Cohort of 149 Patients at Rennes University Hospital, From January 2014 to December 2015
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Neuropathic pain is a public health problem because of its prevalence reaching nearly 7% of the general population and the effectiveness of current treatments often remains incomplete: only 30-40% of patients are relieved of 50% of their pain by a pharmacological approach.
As early as the 1990s, stimulation of the motor cortex by implanted electrodes made it possible to successfully treat certain chronic refractory neuropathic pain. In 1995 it was reported that the application of repeated shocks by transcranial magnetic stimulation of the motor cortex could induce an analgesic effect in a patient suffering from neuropathic pain.
This technique has proved its analgesic efficacy after an induction treatment over 5 days, in the context of chronic pain (neuropathic or fibromyalgia), but all the patients are not responders and there is currently, Of predictive criteria for response. It seems important to continue studies on this non-medicinal, non-invasive therapy with no significant adverse effects.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old with chronic neuropathic pain who are resistant to drug therapy for which treatment with rTMS is indicated between January 2014 and December 2015
Exclusion Criteria:
- Patient less than 18 years old
- Pregnant woman
- Non-neuropathic pain
- Pain <6 months
- Unbalanced epilepsy
- Patient with a contraindication for cerebral MRI (cochlear implant, ocular metallic foreign bodies, patient with a pacemaker, mechanical valve)
- Psychiatric pathology
- Person subject to major legal protection (safeguarding justice, guardianship, trusteeship), persons deprived of liberty
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluation of the efficacy of rTMS in the treatment of chronic neuropathic pain in a short term
Временное ограничение: Day 7
|
Improvement of pain symptoms by at least 30% on the numerical scale
|
Day 7
|
Evaluation of the efficacy of rTMS in the treatment of chronic neuropathic pain in a short term (≤ 1 month)
Временное ограничение: Month 1
|
Improvement of pain symptoms by at least 30% on the numerical scale
|
Month 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluate the effectiveness of rTMS in the treatment of long-term chronic neuropathic pain (> 6 months)
Временное ограничение: Month 6
|
Persistence of at least 30% improvement in pain symptoms on a numerical scale at the end of the sixth month (M6)
|
Month 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3045_rTMS-CIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .