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Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Chronic Neuropathic Pain (rTMS-CIC)

2018년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital

Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Chronic Neuropathic Pain: Retrospective Study on a Cohort of 149 Patients at Rennes University Hospital, From January 2014 to December 2015

A retrospective, monocentric, observational, descriptive, open study of a cohort of 149 patients from January 2014 to December 2015

연구 개요

상세 설명

Neuropathic pain is a public health problem because of its prevalence reaching nearly 7% of the general population and the effectiveness of current treatments often remains incomplete: only 30-40% of patients are relieved of 50% of their pain by a pharmacological approach.

As early as the 1990s, stimulation of the motor cortex by implanted electrodes made it possible to successfully treat certain chronic refractory neuropathic pain. In 1995 it was reported that the application of repeated shocks by transcranial magnetic stimulation of the motor cortex could induce an analgesic effect in a patient suffering from neuropathic pain.

This technique has proved its analgesic efficacy after an induction treatment over 5 days, in the context of chronic pain (neuropathic or fibromyalgia), but all the patients are not responders and there is currently, Of predictive criteria for response. It seems important to continue studies on this non-medicinal, non-invasive therapy with no significant adverse effects.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient with chronic neuropathic pain

설명

Inclusion Criteria:

- patient older than 18 years old with chronic neuropathic pain who are resistant to drug therapy for which treatment with rTMS is indicated between January 2014 and December 2015

Exclusion Criteria:

  • Patient less than 18 years old
  • Pregnant woman
  • Non-neuropathic pain
  • Pain <6 months
  • Unbalanced epilepsy
  • Patient with a contraindication for cerebral MRI (cochlear implant, ocular metallic foreign bodies, patient with a pacemaker, mechanical valve)
  • Psychiatric pathology
  • Person subject to major legal protection (safeguarding justice, guardianship, trusteeship), persons deprived of liberty

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of the efficacy of rTMS in the treatment of chronic neuropathic pain in a short term
기간: Day 7
Improvement of pain symptoms by at least 30% on the numerical scale
Day 7
Evaluation of the efficacy of rTMS in the treatment of chronic neuropathic pain in a short term (≤ 1 month)
기간: Month 1
Improvement of pain symptoms by at least 30% on the numerical scale
Month 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the effectiveness of rTMS in the treatment of long-term chronic neuropathic pain (> 6 months)
기간: Month 6
Persistence of at least 30% improvement in pain symptoms on a numerical scale at the end of the sixth month (M6)
Month 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC16_3045_rTMS-CIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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