The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) Study (MIMIRA)
8 ноября 2017 г. обновлено: Oskar Lundgren, Linkoeping University
The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) study aimed at studying the feasibility and acceptability of Mindfulness Based Stress Reduction - an 8 week course in meditation and yoga - in patients with a recent coronary artery event and elevated depressive symptoms.
To address these questions patients with elevated scores on a depression scale were invited to participate in MBSR, and there evaluation of the course as well as a panel of psychological risk factors and resources was measured.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Depressive symptomatology in patients with coronary artery disease (CAD) has prognostic importance. Yet, psychological interventions in clinical practice are scarce. Here, we explored the feasibility and acceptability of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in patients with depressive symptoms after a recent coronary event. A second aim was to investigate psychological risk factors and resources among participants.
To address the research questions, depressive symptoms were first measured in a reference population, at 1 and 12 months after a coronary event (myocardial infarction or unstable angina pectoris), and a cut-off for elevated depressive symptoms were obtained from the median in this group. Thereafter, similar CAD patients with elevated depressive symptoms (above median in the reference group), from the same outpatient clinic, were consecutively invited to an 8-week MBSR program. Serious physical or psychiatric illness that would be an obstacle to participation were exclusion criteria.
Patients who completed the MBSR-course were asked to evaluate its various facets, and completion rate and attendance were feasibility outcomes. Psychological variables were measured before, after the course as well as 12 months later.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 83
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Recent (within 12 month) first time coronary artery event; defined as a diagnosis of myocardial infarction or unstable angina pectoris addressed with either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass graft surgery (CABG).
- Depressive symptoms above a score of 8 on the questionnaire centre for epidemiological studies depression scale (CES-D).
- Interest for participation in MBSR.
Exclusion Criteria:
- Major depression or other serious psychiatric illness (such as psychosis or ongoing life crisis).
- Severe comorbidities, such as cancer, severe cognitive impairment and alcohol or drug abuse.
- Practical hindrances for participation in MBSR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MBSR participation
Participation in the 8 week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) course.
|
An 8-week course in mindfulness meditation, yoga training and weekly group support in the form of weekly 2,5 hour meetings at the hospital.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility
Временное ограничение: Immediately after the 8-week intervention.
|
Patient evaluation questionnaire
|
Immediately after the 8-week intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Centre for Epidemiological Studies Scale Depression (CES-D) questionnaire (Radloff)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Anxiety
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 (GAD-7) questionnaire (Spitzer)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Mindfulness
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (Baer)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Acceptance
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) (Block)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Mastery
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Mastery questionnaire (Pearlin & Shooler)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Self-esteem
Временное ограничение: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Self-esteem questionnaire (Rosenberg)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Patients experiences of mindfulness training
Временное ограничение: Continuously during the 8 week course.
|
Written journal entries (linguistic content)
|
Continuously during the 8 week course.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lena LJ Jonasson, M.D. Ph.D., Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lundgren O, Garvin P, Nilsson L, Tornerefelt V, Andersson G, Kristenson M, Jonasson L. Mindfulness-Based Stress Reduction for Coronary Artery Disease Patients: Potential Improvements in Mastery and Depressive Symptoms. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Sep;29(3):489-497. doi: 10.1007/s10880-021-09822-z. Epub 2021 Sep 28.
- Lundgren O, Garvin P, Kristenson M, Jonasson L, Thylen I. A journey through chaos and calmness: experiences of mindfulness training in patients with depressive symptoms after a recent coronary event - a qualitative diary content analysis. BMC Psychol. 2018 Sep 13;6(1):46. doi: 10.1186/s40359-018-0252-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/17/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Individual participant data will be available on reasonable request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .