Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) Study (MIMIRA)

8 november 2017 uppdaterad av: Oskar Lundgren, Linkoeping University
The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) study aimed at studying the feasibility and acceptability of Mindfulness Based Stress Reduction - an 8 week course in meditation and yoga - in patients with a recent coronary artery event and elevated depressive symptoms. To address these questions patients with elevated scores on a depression scale were invited to participate in MBSR, and there evaluation of the course as well as a panel of psychological risk factors and resources was measured.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depressive symptomatology in patients with coronary artery disease (CAD) has prognostic importance. Yet, psychological interventions in clinical practice are scarce. Here, we explored the feasibility and acceptability of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in patients with depressive symptoms after a recent coronary event. A second aim was to investigate psychological risk factors and resources among participants.

To address the research questions, depressive symptoms were first measured in a reference population, at 1 and 12 months after a coronary event (myocardial infarction or unstable angina pectoris), and a cut-off for elevated depressive symptoms were obtained from the median in this group. Thereafter, similar CAD patients with elevated depressive symptoms (above median in the reference group), from the same outpatient clinic, were consecutively invited to an 8-week MBSR program. Serious physical or psychiatric illness that would be an obstacle to participation were exclusion criteria.

Patients who completed the MBSR-course were asked to evaluate its various facets, and completion rate and attendance were feasibility outcomes. Psychological variables were measured before, after the course as well as 12 months later.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 83
        • Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Recent (within 12 month) first time coronary artery event; defined as a diagnosis of myocardial infarction or unstable angina pectoris addressed with either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass graft surgery (CABG).
  2. Depressive symptoms above a score of 8 on the questionnaire centre for epidemiological studies depression scale (CES-D).
  3. Interest for participation in MBSR.

Exclusion Criteria:

  1. Major depression or other serious psychiatric illness (such as psychosis or ongoing life crisis).
  2. Severe comorbidities, such as cancer, severe cognitive impairment and alcohol or drug abuse.
  3. Practical hindrances for participation in MBSR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBSR participation
Participation in the 8 week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) course.
Beteende: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)
An 8-week course in mindfulness meditation, yoga training and weekly group support in the form of weekly 2,5 hour meetings at the hospital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility
Tidsram: Immediately after the 8-week intervention.
Patient evaluation questionnaire
Immediately after the 8-week intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressive Symptoms
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Centre for Epidemiological Studies Scale Depression (CES-D) questionnaire (Radloff)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Anxiety
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 (GAD-7) questionnaire (Spitzer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mindfulness
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (Baer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) (Block)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery questionnaire (Pearlin & Shooler)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem
Tidsram: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem questionnaire (Rosenberg)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Patients experiences of mindfulness training
Tidsram: Continuously during the 8 week course.
Written journal entries (linguistic content)
Continuously during the 8 week course.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Lena LJ Jonasson, M.D. Ph.D., Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/17/31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individual participant data will be available on reasonable request.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera