Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) Study (MIMIRA)

8 november 2017 bijgewerkt door: Oskar Lundgren, Linkoeping University
The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) study aimed at studying the feasibility and acceptability of Mindfulness Based Stress Reduction - an 8 week course in meditation and yoga - in patients with a recent coronary artery event and elevated depressive symptoms. To address these questions patients with elevated scores on a depression scale were invited to participate in MBSR, and there evaluation of the course as well as a panel of psychological risk factors and resources was measured.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressive symptomatology in patients with coronary artery disease (CAD) has prognostic importance. Yet, psychological interventions in clinical practice are scarce. Here, we explored the feasibility and acceptability of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in patients with depressive symptoms after a recent coronary event. A second aim was to investigate psychological risk factors and resources among participants.

To address the research questions, depressive symptoms were first measured in a reference population, at 1 and 12 months after a coronary event (myocardial infarction or unstable angina pectoris), and a cut-off for elevated depressive symptoms were obtained from the median in this group. Thereafter, similar CAD patients with elevated depressive symptoms (above median in the reference group), from the same outpatient clinic, were consecutively invited to an 8-week MBSR program. Serious physical or psychiatric illness that would be an obstacle to participation were exclusion criteria.

Patients who completed the MBSR-course were asked to evaluate its various facets, and completion rate and attendance were feasibility outcomes. Psychological variables were measured before, after the course as well as 12 months later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 581 83
        • Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Recent (within 12 month) first time coronary artery event; defined as a diagnosis of myocardial infarction or unstable angina pectoris addressed with either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass graft surgery (CABG).
  2. Depressive symptoms above a score of 8 on the questionnaire centre for epidemiological studies depression scale (CES-D).
  3. Interest for participation in MBSR.

Exclusion Criteria:

  1. Major depression or other serious psychiatric illness (such as psychosis or ongoing life crisis).
  2. Severe comorbidities, such as cancer, severe cognitive impairment and alcohol or drug abuse.
  3. Practical hindrances for participation in MBSR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR participation
Participation in the 8 week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) course.
Gedragsmatig: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)
An 8-week course in mindfulness meditation, yoga training and weekly group support in the form of weekly 2,5 hour meetings at the hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility
Tijdsspanne: Immediately after the 8-week intervention.
Patient evaluation questionnaire
Immediately after the 8-week intervention.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Centre for Epidemiological Studies Scale Depression (CES-D) questionnaire (Radloff)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Anxiety
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 (GAD-7) questionnaire (Spitzer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mindfulness
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (Baer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) (Block)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery questionnaire (Pearlin & Shooler)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem
Tijdsspanne: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem questionnaire (Rosenberg)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Patients experiences of mindfulness training
Tijdsspanne: Continuously during the 8 week course.
Written journal entries (linguistic content)
Continuously during the 8 week course.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lena LJ Jonasson, M.D. Ph.D., Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/17/31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will be available on reasonable request.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren