Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) Study (MIMIRA)

8. november 2017 oppdatert av: Oskar Lundgren, Linkoeping University
The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) study aimed at studying the feasibility and acceptability of Mindfulness Based Stress Reduction - an 8 week course in meditation and yoga - in patients with a recent coronary artery event and elevated depressive symptoms. To address these questions patients with elevated scores on a depression scale were invited to participate in MBSR, and there evaluation of the course as well as a panel of psychological risk factors and resources was measured.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depressive symptomatology in patients with coronary artery disease (CAD) has prognostic importance. Yet, psychological interventions in clinical practice are scarce. Here, we explored the feasibility and acceptability of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in patients with depressive symptoms after a recent coronary event. A second aim was to investigate psychological risk factors and resources among participants.

To address the research questions, depressive symptoms were first measured in a reference population, at 1 and 12 months after a coronary event (myocardial infarction or unstable angina pectoris), and a cut-off for elevated depressive symptoms were obtained from the median in this group. Thereafter, similar CAD patients with elevated depressive symptoms (above median in the reference group), from the same outpatient clinic, were consecutively invited to an 8-week MBSR program. Serious physical or psychiatric illness that would be an obstacle to participation were exclusion criteria.

Patients who completed the MBSR-course were asked to evaluate its various facets, and completion rate and attendance were feasibility outcomes. Psychological variables were measured before, after the course as well as 12 months later.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 83
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Recent (within 12 month) first time coronary artery event; defined as a diagnosis of myocardial infarction or unstable angina pectoris addressed with either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass graft surgery (CABG).
  2. Depressive symptoms above a score of 8 on the questionnaire centre for epidemiological studies depression scale (CES-D).
  3. Interest for participation in MBSR.

Exclusion Criteria:

  1. Major depression or other serious psychiatric illness (such as psychosis or ongoing life crisis).
  2. Severe comorbidities, such as cancer, severe cognitive impairment and alcohol or drug abuse.
  3. Practical hindrances for participation in MBSR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR participation
Participation in the 8 week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) course.
Atferdsmessig: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)
An 8-week course in mindfulness meditation, yoga training and weekly group support in the form of weekly 2,5 hour meetings at the hospital.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility
Tidsramme: Immediately after the 8-week intervention.
Patient evaluation questionnaire
Immediately after the 8-week intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive Symptoms
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Centre for Epidemiological Studies Scale Depression (CES-D) questionnaire (Radloff)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Anxiety
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 (GAD-7) questionnaire (Spitzer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mindfulness
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (Baer)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) (Block)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Mastery questionnaire (Pearlin & Shooler)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem
Tidsramme: Before, immediately after and 12 months post intervention.
Self-esteem questionnaire (Rosenberg)
Before, immediately after and 12 months post intervention.
Patients experiences of mindfulness training
Tidsramme: Continuously during the 8 week course.
Written journal entries (linguistic content)
Continuously during the 8 week course.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena LJ Jonasson, M.D. Ph.D., Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/17/31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will be available on reasonable request.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere