The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) Study (MIMIRA)
8 de novembro de 2017 atualizado por: Oskar Lundgren, Linkoeping University
The Mindfulness Intervention as Myocardial Infarction Rehabilitation Additive (MIMIRA) study aimed at studying the feasibility and acceptability of Mindfulness Based Stress Reduction - an 8 week course in meditation and yoga - in patients with a recent coronary artery event and elevated depressive symptoms.
To address these questions patients with elevated scores on a depression scale were invited to participate in MBSR, and there evaluation of the course as well as a panel of psychological risk factors and resources was measured.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressive symptomatology in patients with coronary artery disease (CAD) has prognostic importance. Yet, psychological interventions in clinical practice are scarce. Here, we explored the feasibility and acceptability of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in patients with depressive symptoms after a recent coronary event. A second aim was to investigate psychological risk factors and resources among participants.
To address the research questions, depressive symptoms were first measured in a reference population, at 1 and 12 months after a coronary event (myocardial infarction or unstable angina pectoris), and a cut-off for elevated depressive symptoms were obtained from the median in this group. Thereafter, similar CAD patients with elevated depressive symptoms (above median in the reference group), from the same outpatient clinic, were consecutively invited to an 8-week MBSR program. Serious physical or psychiatric illness that would be an obstacle to participation were exclusion criteria.
Patients who completed the MBSR-course were asked to evaluate its various facets, and completion rate and attendance were feasibility outcomes. Psychological variables were measured before, after the course as well as 12 months later.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 581 83
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Recent (within 12 month) first time coronary artery event; defined as a diagnosis of myocardial infarction or unstable angina pectoris addressed with either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass graft surgery (CABG).
- Depressive symptoms above a score of 8 on the questionnaire centre for epidemiological studies depression scale (CES-D).
- Interest for participation in MBSR.
Exclusion Criteria:
- Major depression or other serious psychiatric illness (such as psychosis or ongoing life crisis).
- Severe comorbidities, such as cancer, severe cognitive impairment and alcohol or drug abuse.
- Practical hindrances for participation in MBSR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBSR participation
Participation in the 8 week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) course.
|
An 8-week course in mindfulness meditation, yoga training and weekly group support in the form of weekly 2,5 hour meetings at the hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility
Prazo: Immediately after the 8-week intervention.
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Patient evaluation questionnaire
|
Immediately after the 8-week intervention.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Centre for Epidemiological Studies Scale Depression (CES-D) questionnaire (Radloff)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Anxiety
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 (GAD-7) questionnaire (Spitzer)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Mindfulness
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (Baer)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Acceptance
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
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Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) (Block)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Mastery
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Mastery questionnaire (Pearlin & Shooler)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Self-esteem
Prazo: Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
Self-esteem questionnaire (Rosenberg)
|
Before, immediately after and 12 months post intervention.
|
|
Patients experiences of mindfulness training
Prazo: Continuously during the 8 week course.
|
Written journal entries (linguistic content)
|
Continuously during the 8 week course.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena LJ Jonasson, M.D. Ph.D., Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lundgren O, Garvin P, Nilsson L, Tornerefelt V, Andersson G, Kristenson M, Jonasson L. Mindfulness-Based Stress Reduction for Coronary Artery Disease Patients: Potential Improvements in Mastery and Depressive Symptoms. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Sep;29(3):489-497. doi: 10.1007/s10880-021-09822-z. Epub 2021 Sep 28.
- Lundgren O, Garvin P, Kristenson M, Jonasson L, Thylen I. A journey through chaos and calmness: experiences of mindfulness training in patients with depressive symptoms after a recent coronary event - a qualitative diary content analysis. BMC Psychol. 2018 Sep 13;6(1):46. doi: 10.1186/s40359-018-0252-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/17/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will be available on reasonable request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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