Проведение скрининга на делирий
29 мая 2018 г. обновлено: Maria Rueda-Lara, University of Miami
Внедрение протокола скрининга делирия и вмешательства для пациентов в критическом состоянии
Целью этого проекта является улучшение результатов лечения больных раком путем внедрения протокола скрининга и лечения делирия в условиях отделения интенсивной терапии.
Гипотеза состоит в том, что пациенты, которые получают точный и ранний диагноз делирия в сочетании со стандартизированным протоколом вмешательства, будут демонстрировать лучшие результаты лечения, о чем свидетельствует меньшее количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии, меньшее количество дней, проведенных в больнице (общая продолжительность пребывания) и необходимость для меньшего количества седативных препаратов на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии по сравнению с данными пациентов до внедрения протокола делирия.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты, которые:
- старше 18 лет
- Говорите и читайте по-английски
- Поступают в отделение интенсивной терапии Комплексного онкологического центра Сильвестра в первые 60 дней после внедрения протокола делирия; около 10 пациентов в месяц.
- Данные о пациентах через электронную медицинскую карту (EMR) для всех пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии Комплексного онкологического центра Сильвестра за 60 дней до внедрения протокола делирия.
Критерий исключения:
Это исследование исключает:
- Пациенты, которые не могут говорить и читать по-английски
- Пациенты, которые не могут предоставить письменное согласие на участие.
- Данные о пациентах через EMR для всех пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии Комплексного онкологического центра Сильвестра за 60 дней до внедрения протокола делирия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пациенты будут помещены в группу протокола вмешательства для скрининга делирия.
Их будут проверять на делирий дважды в день.
В случае положительного результата они будут следовать алгоритму лечения и оцениваться с интервалом в 4 часа, пока не достигнут 4 отрицательных результатов.
Как только будет достигнуто 4 отрицательных экрана, они будут оцениваться два раза в день.
|
Пациенты с положительным скринингом на делирий будут оцениваться на предмет боли, электролитного дисбаланса, инфекции, использования делирийогенных препаратов, и любые проблемы будут решены.
Людей с сохраняющимся делирием после всех других вмешательств будут лечить антипсихотическими препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS)
Временное ограничение: 60 дней
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий LOS в больнице
Временное ограничение: 60 дней
|
Длительность пребывания пациента в стационаре
|
60 дней
|
|
Седативный препарат
Временное ограничение: 60 дней
|
Общее количество седативных препаратов, введенных пациенту во время госпитализации.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Rueda-Lara, MD, SCCC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- McNicoll L, Pisani MA, Zhang Y, Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: occurrence and clinical course in older patients. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):591-8. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00201.x.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. 5th ED. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Breitbart W, Alici Y. Evidence-based treatment of delirium in patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1206-14. doi: 10.1200/JCO.2011.39.8784. Epub 2012 Mar 12.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, Evers AW, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Delirium in critically ill patients: impact on long-term health-related quality of life and cognitive functioning. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fc9.
- Brummel, N., Jackson, J., Torres, R. et al: Does duration of ICU delirium predict long-term functional impairment? Am J. Respir Crit Care Med 2011; 183: A2653
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Spronk PE, Riekerk B, Hofhuis J, Rommes JH. Occurrence of delirium is severely underestimated in the ICU during daily care. Intensive Care Med. 2009 Jul;35(7):1276-80. doi: 10.1007/s00134-009-1466-8. Epub 2009 Apr 7.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Costabile S, Truman Pun B, Dittus R, Ely EW. Motoric subtypes of delirium in mechanically ventilated surgical and trauma intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1726-31. doi: 10.1007/s00134-007-0687-y. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1860.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- 0-10 Numeric Pain Rating Scale: From McCaffery M, Pasero C. Pain: Clinical Manual, St. Louis, 1999, P. 16.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экран бреда
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция
-
Marmara UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Экранное время | Ребенок, ДошкольноеТурция
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State Health...РекрутингБред | Делирий в старости | Делирий, наложенный на слабоумие | Делирий с деменциейСоединенные Штаты
-
Cardenal Herrera UniversityHospital Politècnic i Universitari la Fe de ValènciaРекрутинг
-
University of IowaРекрутингБред | Спондилодез | Боль, Спина | Тораколюмбальная межфасциальная плоская блокадаСоединенные Штаты