实施谵妄筛查
2018年5月29日 更新者:Maria Rueda-Lara、University of Miami
危重患者谵妄筛查和干预方案的实施
该项目的目的是通过在 ICU 环境中实施谵妄筛查和治疗方案,改善受癌症影响的患者的治疗效果。
假设是接受准确和早期的谵妄诊断并采用标准化干预方案的患者将表现出改善的患者结果,如在 ICU 度过的天数减少、在医院度过的天数(总住院时间)和需要与实施谵妄方案之前的患者数据相比,他们在 ICU 住院期间使用的镇静药物较少。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
以下患者将被纳入研究:
- 年满 18 岁
- 说和读英语
- 在实施谵妄方案后的前 60 天内被送入西尔维斯特综合癌症中心重症监护室;每月大约 10 名患者。
- 通过电子病历 (EMR) 获取所有在实施谵妄方案前 60 天入住西尔维斯特综合癌症中心重症监护病房的患者的患者数据。
排除标准:
这项研究将排除:
- 无法说和读英语的患者
- 无法提供参与的书面同意的患者。
- 通过 EMR 获取在实施谵妄方案前 60 天入住西尔维斯特综合癌症中心重症监护病房的任何患者的患者数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
患者将被置于谵妄筛查干预方案组。
他们将每天接受两次精神错乱筛查。
如果呈阳性,他们将遵循治疗算法并以 4 小时为间隔进行评估,直到达到 4 次阴性筛查。
一旦达到 4 次阴性筛选,他们将每天评估两次。
|
将对谵妄筛查呈阳性的患者进行疼痛、电解质失衡、感染、致谵妄药物的使用评估,任何问题都将得到解决。
那些在所有其他干预措施后持续精神错乱的人将接受抗精神病药物治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 住院时间 (LOS)
大体时间:60天
|
患者在ICU的停留时间
|
60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院总LOS
大体时间:60天
|
患者住院时间
|
60天
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镇静药物
大体时间:60天
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住院期间给予患者的镇静药物总量。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria Rueda-Lara, MD、SCCC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- McNicoll L, Pisani MA, Zhang Y, Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: occurrence and clinical course in older patients. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):591-8. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00201.x.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
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- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Costabile S, Truman Pun B, Dittus R, Ely EW. Motoric subtypes of delirium in mechanically ventilated surgical and trauma intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1726-31. doi: 10.1007/s00134-007-0687-y. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1860.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
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- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
谵妄筛查的临床试验
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's Hospital完全的