Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění screeningu deliria

29. května 2018 aktualizováno: Maria Rueda-Lara, University of Miami

Implementace deliriového screeningového a intervenčního protokolu pro kriticky nemocné pacienty

Účelem tohoto projektu je zlepšit výsledky pacientů u jedinců postižených rakovinou prostřednictvím implementace screeningu deliria a léčebného protokolu na JIP. Hypotézou je, že pacienti, kteří dostanou přesnou a včasnou diagnózu deliria ve spojení se standardizovaným intervenčním protokolem, prokáží lepší výsledky pacientů, o čemž svědčí méně dní strávených na JIP, méně dní strávených v nemocnici (celková délka pobytu) a potřeba pro méně sedativní medikaci během pobytu na JIP ve srovnání s údaji o pacientech před zavedením protokolu deliria.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří:

    • Jsou starší 18 let
    • Mluvte a čtěte anglicky
    • jsou přijati na jednotku intenzivní péče Sylvester Comprehensive Cancer Center během prvních 60 dnů po zavedení protokolu deliria; cca 10 pacientů měsíčně.
    • Údaje o pacientech prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (EMR) pro všechny pacienty, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče Sylvester Comprehensive Cancer Center do 60 dnů před zavedením protokolu deliria.

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie vyloučí:

    • Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit a číst anglicky
    • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout písemný souhlas s účastí.
    • Údaje o pacientech prostřednictvím EMR pro všechny pacienty, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče Sylvester Comprehensive Cancer Center před 60 dny před zavedením protokolu deliria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Pacienti budou umístěni do ramene s protokolem intervence screeningu deliria. Dvakrát denně budou vyšetřováni na delirium. Pokud jsou pozitivní, budou se řídit léčebným algoritmem a budou hodnoceny ve 4hodinových intervalech, dokud nedosáhnou 4 negativních screeningů. Jakmile budou dosaženy 4 negativní screeningy, budou hodnoceny dvakrát denně.
Behaviorální: Obrazovka Delirium
U pacientů s pozitivním screeningem na delirium bude vyšetřena bolest, nerovnováha elektrolytů, infekce, použití deliriogenních léků a jakékoli problémy budou vyřešeny. Osoby s přetrvávajícím deliriem po všech ostatních intervencích budou léčeny antipsychotiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP (LOS)
Časové okno: 60 dní
Délka pobytu pacienta na JIP
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkově LOS v nemocnici
Časové okno: 60 dní
Délka pobytu pacienta v nemocnici
60 dní
Sedativní léky
Časové okno: 60 dní
Celkové množství sedativních léků podaných pacientovi během hospitalizace.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Rueda-Lara, MD, SCCC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Obrazovka Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit