Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een Deliriumscreening

29 mei 2018 bijgewerkt door: Maria Rueda-Lara, University of Miami

De implementatie van een deliriumscreening en interventieprotocol voor ernstig zieke patiënten

Het doel van dit project is het verbeteren van de patiëntresultaten bij personen die getroffen zijn door kanker, door de implementatie van een deliriumscreening en behandelingsprotocol in de ICU-omgeving. De hypothese is dat patiënten die een nauwkeurige en vroege diagnose van delirium krijgen in combinatie met een gestandaardiseerd interventieprotocol, betere resultaten voor de patiënt zullen laten zien, zoals blijkt uit minder dagen doorgebracht op de IC, minder dagen doorgebracht in het ziekenhuis (totale verblijfsduur) en de noodzaak voor minder kalmerende medicatie tijdens hun IC-verblijf in vergelijking met patiëntgegevens voorafgaand aan de implementatie van een deliriumprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen in de studie worden opgenomen die:

    • Zijn ouder dan 18 jaar
    • Spreek en lees Engels
    • Worden opgenomen op de intensive care-afdeling van het Sylvester Comprehensive Cancer Center in de eerste 60 dagen na implementatie van het deliriumprotocol; ongeveer 10 patiënten per maand.
    • Patiëntgegevens via elektronisch medisch dossier (EMD) voor alle patiënten die tot 60 dagen voorafgaand aan de implementatie van het deliriumprotocol op de intensive care van het Sylvester Comprehensive Cancer Center zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deze studie sluit uit:

    • Patiënten die geen Engels kunnen spreken en lezen
    • Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven voor deelname.
    • Patiëntgegevens via EMR voor alle patiënten die vóór 60 dagen vóór de implementatie van het deliriumprotocol op de intensive care-afdeling van het Sylvester Comprehensive Cancer Center zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten zullen op de interventieprotocolarm voor deliriumscreening worden geplaatst. Ze worden twee keer per dag gescreend op delirium. Als ze positief zijn, volgen ze het behandelingsalgoritme en worden ze beoordeeld met tussenpozen van 4 uur totdat ze 4 negatieve schermen bereiken. Zodra er 4 negatieve screeningen zijn bereikt, worden deze twee keer per dag beoordeeld.
Gedragsmatig: Delirium-scherm
Patiënten die positief screenen op delirium zullen worden beoordeeld op pijn, elektrolytenonevenwichtigheden, infectie, het gebruik van deliriogene medicatie en eventuele problemen zullen worden opgelost. Degenen met aanhoudend delirium na alle andere interventies zullen worden behandeld met antipsychotische medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 60 dagen
De verblijfsduur van de patiënt op de IC
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele LOS in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis
60 dagen
Sedatie medicatie
Tijdsspanne: 60 dagen
Totale hoeveelheid sederende medicatie die aan de patiënt is gegeven tijdens hun ziekenhuisopname.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Rueda-Lara, MD, SCCC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Delirium-scherm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren