Wdrożenie przesiewowego badania delirium
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Maria Rueda-Lara, University of Miami
Wdrożenie protokołu badań przesiewowych i interwencji delirium dla pacjentów w stanie krytycznym
Celem tego projektu jest poprawa wyników leczenia pacjentów z chorobą nowotworową poprzez wdrożenie badania przesiewowego delirium i protokołu leczenia na oddziałach intensywnej terapii.
Hipoteza jest taka, że pacjenci, którzy otrzymają dokładną i wczesną diagnozę delirium w połączeniu ze standardowym protokołem interwencji, będą wykazywać lepsze wyniki pacjentów, o czym świadczy mniej dni spędzonych na OIT, mniej dni spędzonych w szpitalu (całkowita długość pobytu) oraz potrzeba dla mniej uspokajających leków podczas pobytu na OIOM w porównaniu z danymi pacjentów przed wdrożeniem protokołu delirium.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy:
- Mają ukończone 18 lat
- Mów i czytaj po angielsku
- zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Sylvester Comprehensive Cancer Center w ciągu pierwszych 60 dni po wdrożeniu protokołu delirium; około 10 pacjentów miesięcznie.
- Dane pacjentów za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dla wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Sylvester Comprehensive Cancer Center do 60 dni przed wdrożeniem protokołu delirium.
Kryteria wyłączenia:
To badanie wykluczy:
- Pacjenci, którzy nie potrafią mówić i czytać po angielsku
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej zgody na udział.
- Dane pacjentów za pośrednictwem EMR dla wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Sylvester Comprehensive Cancer Center przed 60 dniami przed wdrożeniem protokołu delirium.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Pacjenci zostaną umieszczeni w ramieniu z protokołem interwencji przesiewowej delirium.
Dwa razy dziennie będą badani pod kątem delirium.
Jeśli uzyskają wynik pozytywny, będą postępować zgodnie z algorytmem leczenia i oceniać w odstępach 4-godzinnych, aż osiągną 4 ekrany negatywne.
Po osiągnięciu 4 ekranów negatywnych będą one oceniane dwa razy dziennie.
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku delirium zostaną poddani ocenie pod kątem bólu, zaburzeń równowagi elektrolitowej, infekcji, stosowania leków delirogennych, a wszelkie problemy zostaną rozwiązane.
Osoby z uporczywym majaczeniem po wszystkich innych interwencjach będą leczone lekami przeciwpsychotycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT (LOS)
Ramy czasowe: 60 dni
|
Długość pobytu pacjenta na OIT
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne LOS w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
60 dni
|
|
Lek uspokajający
Ramy czasowe: 60 dni
|
Całkowita ilość leków uspokajających podanych pacjentowi podczas hospitalizacji.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Rueda-Lara, MD, SCCC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- McNicoll L, Pisani MA, Zhang Y, Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: occurrence and clinical course in older patients. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):591-8. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00201.x.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. 5th ED. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Breitbart W, Alici Y. Evidence-based treatment of delirium in patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1206-14. doi: 10.1200/JCO.2011.39.8784. Epub 2012 Mar 12.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, Evers AW, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Delirium in critically ill patients: impact on long-term health-related quality of life and cognitive functioning. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fc9.
- Brummel, N., Jackson, J., Torres, R. et al: Does duration of ICU delirium predict long-term functional impairment? Am J. Respir Crit Care Med 2011; 183: A2653
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Spronk PE, Riekerk B, Hofhuis J, Rommes JH. Occurrence of delirium is severely underestimated in the ICU during daily care. Intensive Care Med. 2009 Jul;35(7):1276-80. doi: 10.1007/s00134-009-1466-8. Epub 2009 Apr 7.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Costabile S, Truman Pun B, Dittus R, Ely EW. Motoric subtypes of delirium in mechanically ventilated surgical and trauma intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1726-31. doi: 10.1007/s00134-007-0687-y. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1860.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- 0-10 Numeric Pain Rating Scale: From McCaffery M, Pasero C. Pain: Clinical Manual, St. Louis, 1999, P. 16.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekran delirium
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalZakończony
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
Zhuo LiuJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Słabość | Nieprawidłowe funkcje poznawcze | PSI
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończonyDelirium | Udar niedokrwienny
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyDelirium | Powikłania przeszczepu komórek macierzystychStany Zjednoczone, Kanada
-
Aalborg University HospitalZakończonyDelirium w starszym wiekuDania
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZakończony
-
National Institute on Aging (NIA)Paul B. Beeson Career Development Awards in Aging Research ProgramZakończonyDelirium | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
Technical University of MunichRekrutacyjny