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Durchführung eines Delir-Screenings

29. Mai 2018 aktualisiert von: Maria Rueda-Lara, University of Miami

Die Implementierung eines Delirium-Screening- und Interventionsprotokolls für kritisch kranke Patienten

Der Zweck dieses Projekts ist die Verbesserung der Patientenergebnisse bei Personen, die von Krebs betroffen sind, durch die Implementierung eines Delir-Screening- und Behandlungsprotokolls auf der Intensivstation. Die Hypothese ist, dass Patienten, die eine genaue und frühe Delir-Diagnose in Verbindung mit einem standardisierten Interventionsprotokoll erhalten, bessere Patientenergebnisse zeigen werden, was sich in weniger Tagen auf der Intensivstation, weniger Tagen im Krankenhaus (Gesamtaufenthaltsdauer) und der Notwendigkeit zeigt für weniger Beruhigungsmittel während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation im Vergleich zu Patientendaten vor der Implementierung eines Delir-Protokolls.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten aufgenommen, die:

    • Sind über 18 Jahre alt
    • Sprechen und lesen Sie Englisch
    • in den ersten 60 Tagen nach Umsetzung des Deliriumprotokolls auf der Intensivstation des Sylvester Comprehensive Cancer Center aufgenommen werden; etwa 10 Patienten pro Monat.
    • Patientendaten per elektronischer Patientenakte (EMR) für alle Patienten, die bis zu 60 Tage vor der Implementierung des Delir-Protokolls auf der Intensivstation des Sylvester Comprehensive Cancer Center aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Diese Studie wird ausschließen:

    • Patienten, die kein Englisch sprechen und lesen können
    • Patienten, die keine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen können.
    • Patientendaten über EMR für alle Patienten, die vor 60 Tagen vor der Implementierung des Delirium-Protokolls auf der Intensivstation des Sylvester Comprehensive Cancer Center aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Patienten werden in den Behandlungsarm des Delir-Screening-Interventionsprotokolls aufgenommen. Sie werden zweimal täglich auf Delir untersucht. Wenn sie positiv sind, folgen sie dem Behandlungsalgorithmus und werden in 4-Stunden-Intervallen bewertet, bis sie 4 negative Bildschirme erreichen. Sobald 4 negative Bildschirme erreicht wurden, werden sie zweimal täglich bewertet.
Verhalten: Delirium-Bildschirm
Patienten, die positiv auf Delir getestet werden, werden auf Schmerzen, Elektrolytstörungen, Infektionen, die Verwendung von deliriogenen Medikamenten untersucht und alle Probleme werden gelöst. Diejenigen mit anhaltendem Delirium nach allen anderen Eingriffen werden mit antipsychotischen Medikamenten behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS)
Zeitfenster: 60 Tage
Verweildauer des Patienten auf der Intensivstation
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt LOS im Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage
Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus
60 Tage
Beruhigungsmittel
Zeitfenster: 60 Tage
Gesamtmenge der sedierenden Medikamente, die dem Patienten während seines Krankenhausaufenthalts verabreicht wurden.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Rueda-Lara, MD, SCCC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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