Preoperative Pain and POCD in Elderly Patients
8 марта 2020 г. обновлено: Xiaorong Huai, RenJi Hospital
Preoperative Chronic Pain Increases the Risk of Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients Undergoing Hip Joint Replacement Surgery: a Prospective Observational Cohort Study
The purpose of this study is to investigate whether preoperative pain is the risk factor of POCD in elder patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) occurs mainly in aged patients.
The mechanism of POCD is not clear yet and no effective therapy method.
In the present study, we conducted a single-center observational prospective cohort trial in elder patients who undergoing hip joint replacement surgery with general anesthesia to test our hypothesis that preoperative chronic pain is one of the risk factors of POCD after major joint replacement surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Reni Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Контакт:
- Xiaorong Huai, MS
- Номер телефона: 13818003683
- Электронная почта: smile_huai@126.com
-
Контакт:
- Diansan Su, MD
- Номер телефона: 18616514088
- Электронная почта: diansansu@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Shanghai Ren ji Hospital
-
Контакт:
- Xiaorong Huai, MS
- Номер телефона: +8613818003683
- Электронная почта: smile_huai@126.com
-
Контакт:
- Diansan Su, MD
- Номер телефона: +8618616514088
- Электронная почта: diansansu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Elderly patients underwent elective low limb surgery(hemiarthroplasty or total hip arthroplasty); Chronic pain duration >3 months.
Описание
Inclusion Criteria:
- Elder than 65 years old
- Speak Chinese Mandarin
- Those who will undergo major low limb surgery like hemiarthroplasty or total hip arthroplasty with general anesthesia.
- Signed the inform consent
- American Society of Anesthesiologists classification I to II
Exclusion Criteria:
- Existing cerebral disease, or have a history of neurological and psychiatric disease including Alzheimer Disease, stroke, epilepsy and psychosis
- Existing cognitive impairment as evidenced by Mini-Mental State Examination scores below 24
- Severe hearing or visual impairment
- Unwillingness to comply with the protocol or procedures
- Cannot communicate with Chinese Mandarin
- Serious pulmonary, heart , liver or renal insufficiency patients
- Had anesthesia or surgery within the past 30 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POCD incidence 7 days (or before leaving hospital) after surgery
Временное ограничение: 7 days (or before leaving hospital)
|
POCD incidence 7 days (or before leaving hospital) after surgery
|
7 days (or before leaving hospital)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POCD incidence 2 months after surgery
Временное ограничение: 2 months after surgery
|
POCD incidence 2 months after surgery
|
2 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPOCD20161201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .