Preoperative Pain and POCD in Elderly Patients
2020. március 8. frissítette: Xiaorong Huai, RenJi Hospital
Preoperative Chronic Pain Increases the Risk of Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients Undergoing Hip Joint Replacement Surgery: a Prospective Observational Cohort Study
The purpose of this study is to investigate whether preoperative pain is the risk factor of POCD in elder patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) occurs mainly in aged patients.
The mechanism of POCD is not clear yet and no effective therapy method.
In the present study, we conducted a single-center observational prospective cohort trial in elder patients who undergoing hip joint replacement surgery with general anesthesia to test our hypothesis that preoperative chronic pain is one of the risk factors of POCD after major joint replacement surgery.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Reni Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaorong Huai, MS
- Telefonszám: 13818003683
- E-mail: smile_huai@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Diansan Su, MD
- Telefonszám: 18616514088
- E-mail: diansansu@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Shanghai Ren ji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaorong Huai, MS
- Telefonszám: +8613818003683
- E-mail: smile_huai@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Diansan Su, MD
- Telefonszám: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elderly patients underwent elective low limb surgery(hemiarthroplasty or total hip arthroplasty); Chronic pain duration >3 months.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Elder than 65 years old
- Speak Chinese Mandarin
- Those who will undergo major low limb surgery like hemiarthroplasty or total hip arthroplasty with general anesthesia.
- Signed the inform consent
- American Society of Anesthesiologists classification I to II
Exclusion Criteria:
- Existing cerebral disease, or have a history of neurological and psychiatric disease including Alzheimer Disease, stroke, epilepsy and psychosis
- Existing cognitive impairment as evidenced by Mini-Mental State Examination scores below 24
- Severe hearing or visual impairment
- Unwillingness to comply with the protocol or procedures
- Cannot communicate with Chinese Mandarin
- Serious pulmonary, heart , liver or renal insufficiency patients
- Had anesthesia or surgery within the past 30 days
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POCD incidence 7 days (or before leaving hospital) after surgery
Időkeret: 7 days (or before leaving hospital)
|
POCD incidence 7 days (or before leaving hospital) after surgery
|
7 days (or before leaving hospital)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POCD incidence 2 months after surgery
Időkeret: 2 months after surgery
|
POCD incidence 2 months after surgery
|
2 months after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPOCD20161201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .