Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Myeloid Cell Reprogramming in Thyroid Carcinoma

25 января 2022 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Myeloid Cell Reprogramming in the Context of Radioiodine Therapy in Patients With Non-Medullary Thyroid Carcinoma

This study investigates the reprogramming of myeloid cells in patients with thyroid carcinoma. The investigators hypothesize that tumor-derived factors change the function of myeloid cells (peripheral blood and bone marrow-derived) in such a way that these immune cells promote tumor growth rather than combat the tumor.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Description of the problem:

Non-medullary thyroid carcinoma (TC) is the most common endocrine malignancy and its incidence is one of the most rapidly increasing among the cancer types. For many patients with advanced and poorly differentiated tumors, treatment options are limited and the prognosis of advanced stage metastatic disease remains poor.

Envisioned solution/research direction:

To improve the patients outcome and identify novel therapeutic targets, one needs a 'systems understanding' of the pathophysiology of tumors, particularly the complex interaction of the malignant cells with other cell types in the tumor en the tumor environment (TME), especially immune cells. Tumor-associated macrophages (TAMs), the most dominant myeloid population in aggressive thyroid tumors, exhibit a distorted phenotype functioning predominantly as tumor enhancer. Despite the progress in understanding the importance of TAMs, the in-depth characterization of different TAMs populations is lacking and the mechanisms governing the functional polarization of TAMs are largely unknown. Understanding the interplay between TAMs and tumor cells represents a crucial step towards development of additional therapeutic strategies in cancer.

Hypothesis:

  1. We first propose that in advanced TC, not only TAMs, but also circulating monocytes and bone marrow (BM) myeloid progenitors are functionally reprogrammed by tumor-derived factors even before their recruitment in the TME.
  2. Radioactive iodide (I131)(RAI) is a very effective therapy for patients with TC, but is less effective in patients with advanced, metastatic tumors. We hypothesize that by exposing tumor antigens to the immune system, RAI might induce immunogenic effects at the level of the TME with reprogramming of both TAMs present in the TME and circulating monocytes, towards a tumor suppressive phenotype. This may further potentiate the effects of RAI. In addition this could be explored in the future as a basis for immunotherapy for tumors that are refractory to conventional treatment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Primary care clinic

Описание

Inclusion Criteria:

  • Group 1:

Subject is newly diagnosed with TC, therapy-naive and is planned to receive conventional treatment by surgery followed by RAI; no evidence of local or distant metastases

  • Group 2:

Subject has TC with evidence of distant metastases (either newly diagnosed or therapy-naive or patients with persistent or recurrent disease); at least 4 months since the previous treatment with RAI if applicable

  • Group 3:

Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to undergo surgery - Group 4: Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to receive RAI treatment

- Group 5: Healthy individuals who are euthyroid and have no evidence of thyroid disease

Exclusion Criteria:

  • Mentally incompetent
  • Pregnant, trying to become pregnant or breastfeeding
  • Known inflammatory or infectious diseases or an immunosuppressive status
  • Using medication interfering with the immune system
  • Reduced platelet counts or other conditions associated with an increased risk of bleeding
  • Severe comorbidities: other active malignancy (except for basal cell carcinoma)
  • Serious psychiatric pathology
  • A self-reported alcohol consumption of >21 units per week

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Non-metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
Metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG surgery
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG RAI treatment
blood withdrawal
Healthy volunteers
blood withdrawal

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Transcriptional reprogramming of myeloid cells
Временное ограничение: baseline
RNAseq
baseline
Epigenetic reprogramming of myeloid cells
Временное ограничение: baseline
ATAC-seq
baseline
Functional reprogramming of myeloid cells
Временное ограничение: baseline
Cytokine response
baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolites
Временное ограничение: baseline
Presence and level metabolites
baseline
Change of reprogramming after RAI treatment
Временное ограничение: baseline and 7 days after RAI treatment
RNAseq
baseline and 7 days after RAI treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Romana T Netea-Maier, Endocrinologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Подписаться