Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов оценки движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac и ультразвукового исследования дыхательных путей.

16 июня 2020 г. обновлено: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Оценка движения голосовых связок после операции на щитовидной железе с помощью видеоларингоскопа C-MAC и УЗИ дыхательных путей.

В этом исследовании планируется сравнить видеоларингоскопию C-Mac и ультразвуковое исследование дыхательных путей как два новых метода (вызывающих наименьший дискомфорт у пациентов) для выявления нарушения движения голосовых связок после операции на щитовидной железе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное исследование будут включены 100 пациентов, направленных на операцию на щитовидной железе. После объяснения процедуры и письменного информированного согласия все включенные в исследование пациенты будут оценены на предмет подвижности голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac (производства KARL STORZ Video Laryngoscopes). с последующим УЗИ дыхательных путей (УЗИ). Линейный преобразователь (7,5 МГц) будет использоваться для сканирования дыхательных путей, размещенных на уровне щитовидного хряща с наклоном в краниальную сторону на 10-15 градусов, чтобы получить правильное акустическое окно и для оптимальной визуализации структур гортани. Для виртуальной визуализации отверстий голосовой щели и движения голосовых связок потребуется видеоларингоскоп C-Mac. Все пациенты будут сканироваться перед операцией с помощью непрямой ларингоскопии, чтобы увидеть подвижность голосовых связок в качестве эталонного значения. Сразу после экстубации первый врач просканирует пациента на предмет подвижности голосовых связок с помощью видеоларингоскопа. После оксигенации и стабилизации гемодинамики другой исследователь проведет ультразвуковое исследование дыхательных путей для изучения движения голосовых связок (слепой к результатам ларингоскопии). Видимость ложных голосовых связок, истинных голосовых связок и черпаловидных хрящей оценивается по одному баллу с каждой стороны, максимальное количество баллов – 6. В соответствии с баллами оценка акустического окна для отверстия голосовой щели будет оцениваться как удовлетворительная (оценка 1–2), хорошая (оценка 3–4) и очень хорошая (оценка 5–6). Результаты обоих исследователей будут собраны основным исследователем для сбора данных. и анализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Индия, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной перенес операцию на щитовидной и паращитовидной железах.

Критерий исключения:

  • пациенты не экстубированы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Видеоларингоскоп C-Mac.
Активный компаратор: видеоларингоскоп C-Mac для оценки движения голосовых связок.
Устройство: Активный компаратор: видеоларингоскоп C-Mac
Оценка голосовой щели в режиме реального времени во время экстубации с помощью видеоларингоскопа
Устройство: Экспериментальный: УЗИ дыхательных путей,
Ультразвуковое исследование дыхательных путей с использованием портативного ультразвукового аппарата для оценки движения голосовых связок.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ дыхательных путей
Экспериментальный: УЗИ дыхательных путей для оценки движения голосовых связок.
Устройство: Активный компаратор: видеоларингоскоп C-Mac
Оценка голосовой щели в режиме реального времени во время экстубации с помощью видеоларингоскопа
Устройство: Экспериментальный: УЗИ дыхательных путей,
Ультразвуковое исследование дыхательных путей с использованием портативного ультразвукового аппарата для оценки движения голосовых связок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Для определения объективной подвижности голосовых связок с помощью видеоларингоскопии и УЗИ дыхательных путей.
Временное ограничение: Во время экстубации.
голосовые связки пациентов будут оцениваться с помощью видеоларингоскопа во время экстубации, затем связки снова будут оцениваться с помощью ультразвука дыхательных путей.
Во время экстубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Выяснить, можно ли использовать ультразвуковое исследование дыхательных путей в качестве надежной альтернативы для оценки послеоперационной подвижности голосовых связок.
Временное ограничение: После экстубации и перед перевязкой.
После экстубации с соблюдением асептики дыхательные пути пациента будут сканироваться для оценки движения голосовых связок.
После экстубации и перед перевязкой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Следователи

  • Главный следователь: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 505/AN/AKM-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный компаратор: видеоларингоскоп C-Mac

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться