Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloid Cell Reprogramming in Thyroid Carcinoma

25. januar 2022 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Myeloid Cell Reprogramming in the Context of Radioiodine Therapy in Patients With Non-Medullary Thyroid Carcinoma

This study investigates the reprogramming of myeloid cells in patients with thyroid carcinoma. The investigators hypothesize that tumor-derived factors change the function of myeloid cells (peripheral blood and bone marrow-derived) in such a way that these immune cells promote tumor growth rather than combat the tumor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Description of the problem:

Non-medullary thyroid carcinoma (TC) is the most common endocrine malignancy and its incidence is one of the most rapidly increasing among the cancer types. For many patients with advanced and poorly differentiated tumors, treatment options are limited and the prognosis of advanced stage metastatic disease remains poor.

Envisioned solution/research direction:

To improve the patients outcome and identify novel therapeutic targets, one needs a 'systems understanding' of the pathophysiology of tumors, particularly the complex interaction of the malignant cells with other cell types in the tumor en the tumor environment (TME), especially immune cells. Tumor-associated macrophages (TAMs), the most dominant myeloid population in aggressive thyroid tumors, exhibit a distorted phenotype functioning predominantly as tumor enhancer. Despite the progress in understanding the importance of TAMs, the in-depth characterization of different TAMs populations is lacking and the mechanisms governing the functional polarization of TAMs are largely unknown. Understanding the interplay between TAMs and tumor cells represents a crucial step towards development of additional therapeutic strategies in cancer.

Hypothesis:

  1. We first propose that in advanced TC, not only TAMs, but also circulating monocytes and bone marrow (BM) myeloid progenitors are functionally reprogrammed by tumor-derived factors even before their recruitment in the TME.
  2. Radioactive iodide (I131)(RAI) is a very effective therapy for patients with TC, but is less effective in patients with advanced, metastatic tumors. We hypothesize that by exposing tumor antigens to the immune system, RAI might induce immunogenic effects at the level of the TME with reprogramming of both TAMs present in the TME and circulating monocytes, towards a tumor suppressive phenotype. This may further potentiate the effects of RAI. In addition this could be explored in the future as a basis for immunotherapy for tumors that are refractory to conventional treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary care clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Group 1:

Subject is newly diagnosed with TC, therapy-naive and is planned to receive conventional treatment by surgery followed by RAI; no evidence of local or distant metastases

  • Group 2:

Subject has TC with evidence of distant metastases (either newly diagnosed or therapy-naive or patients with persistent or recurrent disease); at least 4 months since the previous treatment with RAI if applicable

  • Group 3:

Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to undergo surgery - Group 4: Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to receive RAI treatment

- Group 5: Healthy individuals who are euthyroid and have no evidence of thyroid disease

Exclusion Criteria:

  • Mentally incompetent
  • Pregnant, trying to become pregnant or breastfeeding
  • Known inflammatory or infectious diseases or an immunosuppressive status
  • Using medication interfering with the immune system
  • Reduced platelet counts or other conditions associated with an increased risk of bleeding
  • Severe comorbidities: other active malignancy (except for basal cell carcinoma)
  • Serious psychiatric pathology
  • A self-reported alcohol consumption of >21 units per week

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Non-metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
Metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG surgery
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG RAI treatment
blood withdrawal
Healthy volunteers
blood withdrawal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transcriptional reprogramming of myeloid cells
Tidsramme: baseline
RNAseq
baseline
Epigenetic reprogramming of myeloid cells
Tidsramme: baseline
ATAC-seq
baseline
Functional reprogramming of myeloid cells
Tidsramme: baseline
Cytokine response
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolites
Tidsramme: baseline
Presence and level metabolites
baseline
Change of reprogramming after RAI treatment
Tidsramme: baseline and 7 days after RAI treatment
RNAseq
baseline and 7 days after RAI treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romana T Netea-Maier, Endocrinologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Abonnere