Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myeloid Cell Reprogramming in Thyroid Carcinoma

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Myeloid Cell Reprogramming in the Context of Radioiodine Therapy in Patients With Non-Medullary Thyroid Carcinoma

This study investigates the reprogramming of myeloid cells in patients with thyroid carcinoma. The investigators hypothesize that tumor-derived factors change the function of myeloid cells (peripheral blood and bone marrow-derived) in such a way that these immune cells promote tumor growth rather than combat the tumor.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Description of the problem:

Non-medullary thyroid carcinoma (TC) is the most common endocrine malignancy and its incidence is one of the most rapidly increasing among the cancer types. For many patients with advanced and poorly differentiated tumors, treatment options are limited and the prognosis of advanced stage metastatic disease remains poor.

Envisioned solution/research direction:

To improve the patients outcome and identify novel therapeutic targets, one needs a 'systems understanding' of the pathophysiology of tumors, particularly the complex interaction of the malignant cells with other cell types in the tumor en the tumor environment (TME), especially immune cells. Tumor-associated macrophages (TAMs), the most dominant myeloid population in aggressive thyroid tumors, exhibit a distorted phenotype functioning predominantly as tumor enhancer. Despite the progress in understanding the importance of TAMs, the in-depth characterization of different TAMs populations is lacking and the mechanisms governing the functional polarization of TAMs are largely unknown. Understanding the interplay between TAMs and tumor cells represents a crucial step towards development of additional therapeutic strategies in cancer.

Hypothesis:

  1. We first propose that in advanced TC, not only TAMs, but also circulating monocytes and bone marrow (BM) myeloid progenitors are functionally reprogrammed by tumor-derived factors even before their recruitment in the TME.
  2. Radioactive iodide (I131)(RAI) is a very effective therapy for patients with TC, but is less effective in patients with advanced, metastatic tumors. We hypothesize that by exposing tumor antigens to the immune system, RAI might induce immunogenic effects at the level of the TME with reprogramming of both TAMs present in the TME and circulating monocytes, towards a tumor suppressive phenotype. This may further potentiate the effects of RAI. In addition this could be explored in the future as a basis for immunotherapy for tumors that are refractory to conventional treatment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525GA
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary care clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Group 1:

Subject is newly diagnosed with TC, therapy-naive and is planned to receive conventional treatment by surgery followed by RAI; no evidence of local or distant metastases

  • Group 2:

Subject has TC with evidence of distant metastases (either newly diagnosed or therapy-naive or patients with persistent or recurrent disease); at least 4 months since the previous treatment with RAI if applicable

  • Group 3:

Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to undergo surgery - Group 4: Subject is diagnosed with MNG, is euthyroid, and is planned to receive RAI treatment

- Group 5: Healthy individuals who are euthyroid and have no evidence of thyroid disease

Exclusion Criteria:

  • Mentally incompetent
  • Pregnant, trying to become pregnant or breastfeeding
  • Known inflammatory or infectious diseases or an immunosuppressive status
  • Using medication interfering with the immune system
  • Reduced platelet counts or other conditions associated with an increased risk of bleeding
  • Severe comorbidities: other active malignancy (except for basal cell carcinoma)
  • Serious psychiatric pathology
  • A self-reported alcohol consumption of >21 units per week

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Non-metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
Metastatic TC
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG surgery
blood withdrawal, bone marrow aspiration
MNG RAI treatment
blood withdrawal
Healthy volunteers
blood withdrawal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transcriptional reprogramming of myeloid cells
Ramy czasowe: baseline
RNAseq
baseline
Epigenetic reprogramming of myeloid cells
Ramy czasowe: baseline
ATAC-seq
baseline
Functional reprogramming of myeloid cells
Ramy czasowe: baseline
Cytokine response
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolites
Ramy czasowe: baseline
Presence and level metabolites
baseline
Change of reprogramming after RAI treatment
Ramy czasowe: baseline and 7 days after RAI treatment
RNAseq
baseline and 7 days after RAI treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Romana T Netea-Maier, Endocrinologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL62671.091.17
  • 2017-3628 (Inny identyfikator: CMO Arnhem-Nijmegen)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj