Гибридная смола композит против Гибридный керамический облай для восстановления кариозных моляров: рандомизированное клиническое исследование
31 марта 2026 г. обновлено: Peter Medhat Youssef Gerges
Сравнительные клинические показатели гибридной смолы композит против Гибридная керамика в восстановлении кариозных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить клинические характеристики гибридных смоляных композитных и гибридных керамических сетей в восстановлении кариозных моляров. Он также оценит износную стойкость обоих материалов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Выполняется ли гибридная смоляная композитная или гибридная керамическая Onlay лучше в клинических условиях с течением времени?
- Сколько износа происходит в каждом типе Onlay в течение 18 месяцев?
Исследователи будут сравнивать Shofu Ceramage (гибридная смола) с Shofu HC (гибридная керамика), чтобы увидеть, какой материал работает лучше при восстановлении моляров с обширным кариесом.
Участники будут:
- Получите либо гибридную смолу, либо гибридную керамическую онлай для их молярных полостей.
- Посетите клинику для осмотров на исходном уровне, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
- Проведите визуальные оценки их реставраций и количественного анализа износа во время последующих наблюдений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- Номер телефона: +201098724341
- Электронная почта: peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен переносить необходимые восстановительные процедуры
- Желая подписать информированное согласие
- Принимает период последующего
Критерии исключения:
- ICDAS 4/5 полостей в первом и втором постоянном молярах
- Полости онла с по крайней мере одним покрытием
- Пациенты с приемлемой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гибридная керамика
|
Цементация гибридной керамической онлистики (Shofu Block HC Hard) на кариозных молярах.
|
|
Экспериментальный: Гибридная смоляная композитная налайка
|
Цементация гибридной смолы композитной onlay (Shofu Ceramage) на кариозных молярах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: От базового уровня до 18 месяцев
|
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS
|
От базового уровня до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный анализ износа
Временное ограничение: От базового уровня до 18 месяцев
|
Измеренные в микрометрах (мкМ) с использованием трехмерного программного обеспечения на основе поверхности на основе поверхности
|
От базового уровня до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PGCU-6-2-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План статистического анализа протокола исследования (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет клинического исследования (CSR)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .