Сравнение плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и блокады полового члена в хирургии гипоспадии
29 мая 2021 г. обновлено: Can AKSU, Kocaeli University
Сравнение плоскостной блокады крестца, выпрямляющей позвоночник, и дорсальной блокады полового члена при обезболивании у пациентов, перенесших операцию по поводу гипоспадии
В этом исследовании мы стремились сравнить блокаду плоскости крестца, выпрямляющей позвоночник, и блокаду дорсального полового члена под ультразвуковым контролем по послеоперационному обезболивающему эффекту при хирургии гипоспадии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ASAI-II, пациенты в возрасте от 1 до 9 лет с диагнозом гипоспадия, прооперированные в университетской больнице Кахраманмараш Сютчю Имам и университетской больнице Коджаэли, были рандомизированы методом закрытого конверта и разделены на две группы: блокада полового члена или блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Плоскостная блокада позвоночника или блокада полового члена (по Gözen Öksüz, Can Aksu) будет выполняться после того, как пациенты получат стандартную общую анестезию и наложат ларингеальную маску.
Жизненно важные признаки, такие как пульс, sp02, артериальное давление, будут контролироваться до, во время и в конце операции.
В конце операции и после пробуждения больного 5. мин., 30 мин.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
будет регистрироваться почасовая оценка боли по шкале FLACC, количество применений анальгетиков в течение 24 часов, удовлетворенность семьи пациента (1: неудовлетворен, 2: удовлетворен, 3: очень доволен), частота осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Турция, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-II, пациенты в возрасте 1-9 лет пациенты, которым назначена плановая операция по поводу гипоспадии в университетской больнице Кахраманмараш Сютчю Имам и университетской больнице Коджаэли
Критерий исключения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) III-IV, пациенты с коагулопатией, пациенты с инфекцией в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоский блок выпрямителя позвоночника
Блок Erector spinae plane (ESPB) под ультразвуковым контролем с 1 мл/кг 0,25 % бупивакаина на уровне поясничного отдела позвоночника будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе ESPB.
|
процедура послеоперационной боли
|
|
Активный компаратор: Блок полового члена
Блокада полового члена 0,5 мл/кг 0,25 % бупивакаина будет выполняться после того, как пациенты получат стандартную общую анестезию и наложат ларингеальную маску.
|
процедура послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка FLACC
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
В конце операции и после пробуждения пациента на 5-й, 30-й, 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 12-й, 24-й часовой шкале боли по шкале FLACC регистрируют боль.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU 2019/12-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .