Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ биомаркеров при местнораспространенном раке шейки матки

15 августа 2018 г. обновлено: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Передача сигналов Sonic hedgehog (Shh), включая Gli1, имеет решающее значение для устойчивости к лечению. Для оптимизации лечения рака шейки матки патологические прогностические факторы определяют необходимость назначения адъювантной терапии. Однако большинство клинических результатов было получено при плоскоклеточной карциноме, что делает выводы относительно аденокарциномы менее убедительными. Мы стремились изучить роль передачи сигналов Shh в долгосрочных клинических исходах аденокарциномы шейки матки после серьезной операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Хирургия, лучевая терапия и химиотерапия могут обеспечить благоприятный локорегиональный контроль при раке шейки матки. Несмотря на хорошие результаты местного контроля, отдаленная неудача играет важную роль у пациентов с неэффективностью лечения.

Нас интересовали потенциальные биомаркеры рецидива после первичного лечения по следующим причинам. Мы хотели выявить пациентов с высоким риском рецидива. Такие пациенты должны находиться под интенсивным наблюдением. Нам требовались исходные данные, такие как частота актуарных рецидивов, для оценки в дополнительном рандомизированном исследовании. Следовательно, мы ретроспективно проанализировали потенциальные биомаркеры рецидива рака шейки матки. Статистический анализ данных был проведен с использованием критерия хи-квадрат. Кривые безрецидивной выживаемости были построены с использованием метода Каплана-Мейера. Сравнение кривых проводили с использованием критерия логарифмического ранга. Многофакторный анализ факторов, связанных с локальным и отдаленным отказом, был выполнен с помощью логистического регрессионного анализа.

С 1987 по 2002 г. 62 пациента с аденокарциномой шейки матки, перенесших обширную операцию, были включены для анализа передачи сигналов Shh со средним периодом наблюдения 172,6 месяца (IQR 33,0–226,2). месяцы). Дистанционная лучевая терапия в дозе 50–60 Гр с последующей брахитерапией в дозе 30 Гр проводилась с одновременным еженедельным введением цисплатина в дозе 40 мг/м2 или без него. Будут проанализированы клинические исходы с точки зрения местного рецидива, выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ). Экспрессию Shh, Ptch-1, Smo и Gli1 оценивали с помощью иммуногистохимии. Статистические данные будут выполняться с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22 компании International Business Machines (IBM).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аденокарциномой шейки матки, перенесшие серьезную операцию. Дистанционная лучевая терапия в дозе 50–60 Гр с последующей брахитерапией в дозе 30 Гр проводилась с одновременным еженедельным введением цисплатина в дозе 40 мг/м2 или без него.

Описание

Критерии включения:

  • больные раком шейки матки
  • статус эффективности Восточная кооперативная онкологическая группа 0-1 (ECOG 0-1)

Критерий исключения:

  • не другой рак ранее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шх, Птч-1, Смо и Гли1
Временное ограничение: 1987-2002 гг.
Передача сигналов Sonic hedgehog (Shh), включая Gli1, имеет решающее значение для устойчивости к лечению. изучить роль передачи сигналов Shh в долгосрочных клинических исходах аденокарциномы шейки матки после серьезной операции
1987-2002 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1987-2002 гг.
Промежуток времени с момента постановки диагноза или начала лечения рака шейки матки
1987-2002 гг.
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1987-2002 гг.
продолжительность времени во время и после лечения рака шейки матки
1987-2002 гг.
местный рецидив
Временное ограничение: 1987-2002 гг.
рак шейки матки, который рецидивировал в том же месте или рядом с ним, что и первоначальная опухоль
1987-2002 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yu-Jen Chen, MD, Department of Radiation Oncology, MacKay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться