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A análise de biomarcadores no câncer cervical localmente avançado

15 de agosto de 2018 atualizado por: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
A sinalização Sonic hedgehog (Shh), incluindo Gli1, é crítica para a resistência ao tratamento. Para otimizar o tratamento do câncer cervical, os fatores prognósticos patológicos determinam se a terapia adjuvante deve ser administrada. No entanto, a maioria dos resultados clínicos foi de carcinoma de células escamosas, tornando as conclusões de adenocarcinoma menos convincentes. Nosso objetivo foi examinar o papel da sinalização de Shh nos resultados clínicos de longo prazo do adenocarcinoma cervical após cirurgia de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Cirurgia, radioterapia e quimioterapia podem alcançar um controle locorregional favorável no câncer cervical. Apesar dos bons resultados de controle local, a falha à distância desempenha um papel importante em pacientes com falha no tratamento.

Estávamos interessados ​​nos potenciais biomarcadores de recorrência após o tratamento primário pelas seguintes razões. Queríamos identificar pacientes com alto risco de recorrência. Esses pacientes devem ser monitorados intensivamente. Exigimos dados de linha de base, como a taxa de recaída atuarial, para avaliação em um estudo randomizado adicional. Portanto, analisamos retrospectivamente os potenciais biomarcadores de recorrência no câncer cervical. A análise estatística dos dados foi realizada por meio do teste qui-quadrado. As curvas de sobrevida livre de doença foram construídas usando o método de Kaplan-Meier. As comparações entre as curvas foram realizadas por meio do teste de log-rank. Análises multivariadas de fatores associados à falha local e distante foram feitas por análise de regressão logística.

De 1987 a 2002, 62 pacientes com adenocarcinoma cervical que receberam cirurgia de grande porte foram inscritos para análise da sinalização Shh com um período médio de acompanhamento de 172,6 meses (IQR 33,0-226,2 meses). A radioterapia de feixe externo com 50-60 Gy seguida de braquiterapia com 30 Gy foi realizada com ou sem cisplatina semanal concomitante de 40 mg/m2. Os resultados clínicos em termos de recorrência local, sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) serão analisados. As expressões de Shh, Ptch-1, Smo e Gli1 foram avaliadas por imunohistoquímica. As estatísticas serão realizadas usando o Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) v22 da International Business Machines (IBM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma cervical que receberam cirurgia de grande porte. A radioterapia de feixe externo com 50-60 Gy seguida de braquiterapia com 30 Gy foi realizada com ou sem cisplatina semanal concomitante de 40 mg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer cervical
  • status de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group 0-1 (ECOG 0-1)

Critério de exclusão:

  • não outro câncer anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shh, Ptch-1, Smo e Gli1
Prazo: 1987-2002
A sinalização Sonic hedgehog (Shh), incluindo Gli1, é crítica para a resistência ao tratamento. examinar o papel da sinalização Shh nos resultados clínicos de longo prazo do adenocarcinoma cervical após cirurgia de grande porte
1987-2002

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 1987-2002
O período de tempo a partir da data do diagnóstico ou do início do tratamento para o câncer do colo do útero
1987-2002
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 1987-2002
o período de tempo durante e após o tratamento do câncer do colo do útero
1987-2002
recorrência local
Prazo: 1987-2002
câncer cervical que recorreu no mesmo local ou próximo ao tumor original
1987-2002

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu-Jen Chen, MD, Department of Radiation Oncology, MacKay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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