Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательная сеть при эссенциальном треморе: механизмы терапии

12 января 2026 г. обновлено: University of Florida
Эссенциальный тремор (ЭТ) относится к числу наиболее распространенных двигательных расстройств и является наиболее распространенным тремором. Это прогрессирующее дегенеративное заболевание головного мозга, которое приводит к все более изнурительному тремору и поражает около 7 миллионов человек в США (2,2% населения), а оценки, полученные в ходе популяционных исследований во всем мире, колеблются от 0,4% до 6,3%. ЭТ напрямую связана с прогрессирующими функциональными нарушениями, социальным смущением и даже депрессией. Интенционный (кинетический) тремор рук встречается примерно у половины пациентов с ЭТ и обычно представляет собой медленный тремор (~ 5-10 Гц), который возникает в конце целенаправленного движения и незаметно прогрессирует в течение многих лет. На основании прямых и непрямых нейрофизиологических исследований было высказано предположение, что патологические синхронные колебания в нейронной сети, включающей вентральное промежуточное ядро ​​(Vim) таламуса, премоторную (PM), первичную моторную (M1) кору и мозжечок, может привести к образованию ЭТ. Несмотря на многочисленные доступные терапевтические методы, 65% людей, страдающих тремором верхних конечностей, сообщают о серьезных трудностях в повседневной жизни. Глубокая стимуляция мозга (DBS) стала эффективным вариантом лечения для тех, кто страдает от рефрактерной к лечению ЭТ. Принятой мишенью для терапии ЭТ DBS является таламус Vim. Vim проецируется на PM, M1 и дополнительные двигательные области (SMA) и получает афференты от ипсилатерального мозжечка. Более того, электрофизиологические записи Вима во время стереотаксической хирургии выявили «клетки тремора», которые синхронно разряжаются с колебательной активностью мышц во время тремора. Клинические и вычислительные данные показывают, что DBS подавляет тремор, маскируя эти входы «драйвера взрыва» в таламус. Общая цель состоит в том, чтобы исследовать нейронные сигнатуры генерации тремора в таламокортикальной сети путем записи данных во время операции по имплантации DBS. Исследователи будут записывать данные с макроэлектрода, имплантированного в Vim для терапии DBS, и с помощью дополнительной субдуральной кортикальной полоски с 6 контактами, которая будет временно помещена в область коры головного мозга через то же трепанационное отверстие, открытое для имплантации электрода DBS.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — углубить понимание механизмов эссенциального тремора с помощью записей головного мозга. Исследователи будут собирать сигналы мозга у людей с эссенциальным тремором, проходящих нейрохирургическое лечение (имплантация глубокой стимуляции мозга). Путем записи с имплантированных электродов для глубокой стимуляции мозга вместе с двумя другими электродами для неинвазивного интраоперационного мониторинга будет изучено происхождение тремора в двигательной сети человека. Более того, выполняя записи во время проведения глубокой стимуляции мозга, будут исследованы механизмы, в которых глубокая стимуляция мозга модулирует эту сеть для подавления тремора.

Во время стандартной процедуры DBS выполняются нейронные записи, когда участник находится в полулежачем положении на операционном столе. В дополнение к нейронным записям стандартно просят пациента двигать руками и ногами во время процедуры. Дополнительная полоска субдурального электрода для интраоперационного мониторинга, используемая при операциях на эпилепсию и опухолях для выполнения функционального картирования, будет размещена нейрохирургом после размещения электрода DBS в соответствии с клинической необходимостью пациента. Кроме того, устройство Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. будет использоваться для проверки реакции с помощью беспроводных датчиков, размещенных на руках участника, которые могут регистрировать активность ЭМГ. Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинической системы FHC Guideline 4000+ или Medtronic RC+S, которые представляют собой устройства, способные записывать во время стимуляции. Это дополнительное тестирование добавит примерно 30-45 минут к хирургическому времени. Стимулятор Medtronic RC+S не будет имплантирован этим субъектам и не будет использоваться в качестве терапии. Никакие вмешательства не сравниваются с какими-либо контролями для этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяции нейрохирургических пациентов с эссенциальным тремором (основная группа) и болезнью Паркинсона (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • Популяции нейрохирургических пациентов с эссенциальным тремором (основная группа) и болезнью Паркинсона (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Нехирургические кандидаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эссенциальный тремор
Участникам этой группы будет проведена операция по имплантации глубокой стимуляции головного мозга в рамках стандартного лечения. Кроме того, устройство Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. будет использоваться для проверки реакции с помощью беспроводных датчиков, размещенных на руках участника, которые могут регистрировать активность ЭМГ. Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинической системы FHC Guideline 4000+ и/или устройств Medtronic RC+S, которые способны записывать во время стимуляции.
Глубокая стимуляция мозга — это нейромодулирующая терапия, при которой электроды имплантируются в глубокие структуры мозга. Через эти электроды подаются электрические импульсы для подавления патологической активности, вызывающей симптомы эссенциального тремора или болезни Паркинсона.
Электроды Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. представляют собой интраоперационные мониторинговые субдуральные полоски, которые будут размещены на поверхности коры головного мозга (непроникающие).
Другие имена:
  • Субдуральные полоски для интраоперационного мониторинга Ad-tech
Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинического оборудования. Участникам этой группы с болезнью Паркинсона будет проведена операция по имплантации глубокой стимуляции мозга в рамках стандартного лечения. Кроме того, устройство Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. будет использоваться для проверки реакции с помощью беспроводных датчиков, размещенных на руках участника, которые могут регистрировать активность ЭМГ. Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинической системы FHC Guideline 4000+ и/или устройств Medtronic RC+S, которые способны записывать во время стимуляции.
Болезнь Паркинсона и дистония
Участникам этой группы с болезнью Паркинсона и/или дистонией будет проведена операция по имплантации глубокой стимуляции головного мозга в рамках стандартного лечения. Кроме того, устройство Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. будет использоваться для проверки реакции с помощью беспроводных датчиков, размещенных на руках участника, которые могут регистрировать активность ЭМГ. Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинической системы FHC Guideline 4000+ и/или устройств Medtronic RC+S, которые способны записывать во время стимуляции.
Глубокая стимуляция мозга — это нейромодулирующая терапия, при которой электроды имплантируются в глубокие структуры мозга. Через эти электроды подаются электрические импульсы для подавления патологической активности, вызывающей симптомы эссенциального тремора или болезни Паркинсона.
Электроды Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. представляют собой интраоперационные мониторинговые субдуральные полоски, которые будут размещены на поверхности коры головного мозга (непроникающие).
Другие имена:
  • Субдуральные полоски для интраоперационного мониторинга Ad-tech
Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинического оборудования. Участникам этой группы с болезнью Паркинсона будет проведена операция по имплантации глубокой стимуляции мозга в рамках стандартного лечения. Кроме того, устройство Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. будет использоваться для проверки реакции с помощью беспроводных датчиков, размещенных на руках участника, которые могут регистрировать активность ЭМГ. Мозговые сигналы будут записываться с помощью клинической системы FHC Guideline 4000+ и/или устройств Medtronic RC+S, которые способны записывать во время стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговые сигналы между группами
Временное ограничение: интраоперационный
Система FHC Guideline 4000+ или устройства Medtronic будут подключены к электродам Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. и глубоким мозговым электродам для измерения сигналов мозга между группами.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться