Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis

10 апреля 2021 г. обновлено: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis: a Randomized Controlled Trial

This is an open-labelled randomised controlled trial (RCT) that aims to examine the effectiveness of exercise coaching approach in improving the physical activity engagement in patients with psychosis.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients with psychosis will be recruited from the out-patient department (OPD) of the Kwai Chung Hospital (KCH). The patient with informed consent will be randomly assigned to exercise coaching or psychoeducation group to prevent decline in cognitive and functional outcomes known to be common in this group. This comprises locally-tested evidence-based intervention strategies such as exercise and Yoga intervention, combined with exercise coaching to consolidate the exercise habit. Each of the intervention includes 28 sessions spanning for16-week.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age from 18-64
  • Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
  • Have the ability to understand Chinese
  • Able to give informed consent
  • Physically fit for participating in our study assessed by using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Exclusion Criteria:

  • Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
  • Comorbid substance dependence
  • Unstable psychotic symptoms
  • Any history of brain trauma or organic brain disease
  • Known history of intellectual disability or special school attendance
  • Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
  • Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exercise coaching group
This intervention is an integration of aerobic exercise, yoga, mindfulness and exercise coaching. Exercise class and coaching will be provided weekly in the first 8 weeks. In the next 8 week, exercise class will be provided weekly while exercise coaching will be provided bi-weekly. The exercise class includes aerobic exercise coached by a well-trained intervention officer, and the yoga and mindfulness coached by a certified yoga instructor. The exercise coaching session followed by some stretching and aerobic exercise session. Both motivational coaching and aerobic exercise will be coached by a well-trained intervention officer.
Поведенческий: Exercise Coaching
28 classes in 16 weeks
Активный компаратор: Psychoeducation group
This group is similar with the exercise coaching group while exercise coaching session will be substituted by psychoeducation session.
Поведенческий: Psychoeducation
28 classes in 16 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical Activity Engagement
Временное ограничение: Change from baseline to 6-month post-intervention
Measured by the Chinese Version of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C)
Change from baseline to 6-month post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JCWowExercise
  • 124-01 (KWC IRB / REC No.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования Exercise Coaching

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться