Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis

10 april 2021 bijgewerkt door: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis: a Randomized Controlled Trial

This is an open-labelled randomised controlled trial (RCT) that aims to examine the effectiveness of exercise coaching approach in improving the physical activity engagement in patients with psychosis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients with psychosis will be recruited from the out-patient department (OPD) of the Kwai Chung Hospital (KCH). The patient with informed consent will be randomly assigned to exercise coaching or psychoeducation group to prevent decline in cognitive and functional outcomes known to be common in this group. This comprises locally-tested evidence-based intervention strategies such as exercise and Yoga intervention, combined with exercise coaching to consolidate the exercise habit. Each of the intervention includes 28 sessions spanning for16-week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age from 18-64
  • Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
  • Have the ability to understand Chinese
  • Able to give informed consent
  • Physically fit for participating in our study assessed by using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Exclusion Criteria:

  • Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
  • Comorbid substance dependence
  • Unstable psychotic symptoms
  • Any history of brain trauma or organic brain disease
  • Known history of intellectual disability or special school attendance
  • Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
  • Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise coaching group
This intervention is an integration of aerobic exercise, yoga, mindfulness and exercise coaching. Exercise class and coaching will be provided weekly in the first 8 weeks. In the next 8 week, exercise class will be provided weekly while exercise coaching will be provided bi-weekly. The exercise class includes aerobic exercise coached by a well-trained intervention officer, and the yoga and mindfulness coached by a certified yoga instructor. The exercise coaching session followed by some stretching and aerobic exercise session. Both motivational coaching and aerobic exercise will be coached by a well-trained intervention officer.
Gedragsmatig: Exercise Coaching
28 classes in 16 weeks
Actieve vergelijker: Psychoeducation group
This group is similar with the exercise coaching group while exercise coaching session will be substituted by psychoeducation session.
Gedragsmatig: Psychoeducation
28 classes in 16 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Activity Engagement
Tijdsspanne: Change from baseline to 6-month post-intervention
Measured by the Chinese Version of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C)
Change from baseline to 6-month post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JCWowExercise
  • 124-01 (KWC IRB / REC No.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exercise Coaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren