Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis
10. April 2021 aktualisiert von: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis: a Randomized Controlled Trial
This is an open-labelled randomised controlled trial (RCT) that aims to examine the effectiveness of exercise coaching approach in improving the physical activity engagement in patients with psychosis.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with psychosis will be recruited from the out-patient department (OPD) of the Kwai Chung Hospital (KCH).
The patient with informed consent will be randomly assigned to exercise coaching or psychoeducation group to prevent decline in cognitive and functional outcomes known to be common in this group.
This comprises locally-tested evidence-based intervention strategies such as exercise and Yoga intervention, combined with exercise coaching to consolidate the exercise habit.
Each of the intervention includes 28 sessions spanning for16-week.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female
- Age from 18-64
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
- Physically fit for participating in our study assessed by using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exercise coaching group
This intervention is an integration of aerobic exercise, yoga, mindfulness and exercise coaching.
Exercise class and coaching will be provided weekly in the first 8 weeks.
In the next 8 week, exercise class will be provided weekly while exercise coaching will be provided bi-weekly.
The exercise class includes aerobic exercise coached by a well-trained intervention officer, and the yoga and mindfulness coached by a certified yoga instructor.
The exercise coaching session followed by some stretching and aerobic exercise session.
Both motivational coaching and aerobic exercise will be coached by a well-trained intervention officer.
|
28 classes in 16 weeks
|
|
Aktiver Komparator: Psychoeducation group
This group is similar with the exercise coaching group while exercise coaching session will be substituted by psychoeducation session.
|
28 classes in 16 weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physical Activity Engagement
Zeitfenster: Change from baseline to 6-month post-intervention
|
Measured by the Chinese Version of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C)
|
Change from baseline to 6-month post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JCWowExercise
- 124-01 (KWC IRB / REC No.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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