Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis
10 avril 2021 mis à jour par: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Body-Mind-Spirit Intervention for Women With Early Psychosis: a Randomized Controlled Trial
This is an open-labelled randomised controlled trial (RCT) that aims to examine the effectiveness of exercise coaching approach in improving the physical activity engagement in patients with psychosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with psychosis will be recruited from the out-patient department (OPD) of the Kwai Chung Hospital (KCH).
The patient with informed consent will be randomly assigned to exercise coaching or psychoeducation group to prevent decline in cognitive and functional outcomes known to be common in this group.
This comprises locally-tested evidence-based intervention strategies such as exercise and Yoga intervention, combined with exercise coaching to consolidate the exercise habit.
Each of the intervention includes 28 sessions spanning for16-week.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Age from 18-64
- Based on the Fifth version of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnosis to have schizophrenia and related psychotic disorders
- Have the ability to understand Chinese
- Able to give informed consent
- Physically fit for participating in our study assessed by using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Exclusion Criteria:
- Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise may be contraindicated), and seizure disorders.
- Comorbid substance dependence
- Unstable psychotic symptoms
- Any history of brain trauma or organic brain disease
- Known history of intellectual disability or special school attendance
- Other mental conditions that requires other treatment priorities, e.g., suicidal risk.
- Other medical conditions that severely limits participation, comprehension, or adherence to the treatment or assessment e.g., epilepsy, dementia, terminal medical illness.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercise coaching group
This intervention is an integration of aerobic exercise, yoga, mindfulness and exercise coaching.
Exercise class and coaching will be provided weekly in the first 8 weeks.
In the next 8 week, exercise class will be provided weekly while exercise coaching will be provided bi-weekly.
The exercise class includes aerobic exercise coached by a well-trained intervention officer, and the yoga and mindfulness coached by a certified yoga instructor.
The exercise coaching session followed by some stretching and aerobic exercise session.
Both motivational coaching and aerobic exercise will be coached by a well-trained intervention officer.
|
28 classes in 16 weeks
|
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Comparateur actif: Psychoeducation group
This group is similar with the exercise coaching group while exercise coaching session will be substituted by psychoeducation session.
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28 classes in 16 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical Activity Engagement
Délai: Change from baseline to 6-month post-intervention
|
Measured by the Chinese Version of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C)
|
Change from baseline to 6-month post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JCWowExercise
- 124-01 (KWC IRB / REC No.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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