Инструктаж по интубации трахеи в отделениях интенсивной терапии новорожденных
16 марта 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Повышение безопасности и качества интубации трахеи в отделениях интенсивной терапии новорожденных
Цель исследования — определить эффективность видеокоучинга для неонатологов, лечащих врачей, по результатам процедур интубации трахеи в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубация трахеи (ТИ) является наиболее распространенным спасающим жизнь вмешательством для реанимации и стабилизации состояния новорожденных в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). для выполнения стандартной прямой визуализации дыхательных путей (например, традиционной ларингоскопии), в то время как руководитель может одновременно просматривать видео в реальном времени, отображающее то, что видит ларингоскопист.
Тем не менее, коучинг, связанный с ВН, во время ТИ не подвергался строгой оценке. Цель исследования - определить эффективность видеокоучинга для лечащих неонатологов результатов процедур интубации трахеи в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Основная цель этого исследования — определить, снижает ли обучение навыкам видеокоучинга при посещении неонатолога возникновение неблагоприятных событий, связанных с интубацией трахеи, среди всех интубаций трахеи в неонатальных отделениях интенсивной терапии в течение 2 лет до и после вмешательства.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы 1) определить, возможно ли обучение видеокоучингу для всех лечащих врачей-неонатологов, использующих метод обучения инструктора с дистанционной симуляцией, и 2) определить, обладают ли навыки видеокоучинга лечащими врачами-неонатологами, прошедшими обучение с использованием удаленной симуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1512
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, QC H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168753
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
- WakeMed
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тренер VL: Должность лечащего врача-неонатолога в каждом отделении интенсивной терапии новорожденных или старшие стажеры, которые, как ожидается, закончат обучение в течение следующих 6 месяцев, чтобы стать лечащими врачами-неонатологами.
- Получатели тренеров VL: стажеры (студенты-медики, ординаторы, стипендиаты, за исключением тех, кто заканчивает обучение в течение следующих 6 месяцев) и передовые поставщики (практикующие медсестры, госпиталисты, фельдшеры, респираторные терапевты, другие лица, которые выполняют интубацию трахеи под наблюдением лечащих врачей)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Посещения
Учебное вмешательство представляет собой обучающий тренинг по ВЛ для посещения неонатолога на месте.
Каждый руководитель сайта/ключевой преподаватель будет проходить дистанционное обучение под руководством опытных соисследователей.
Руководители сайтов и ведущие преподаватели будут обучать своих посетителей.
Качество навыков коучинга ВЛ будет проверено путем выборочного аудита 20% посещающих поставщиков в каждом центре для оценки их навыков с помощью удаленного моделирования на этапе перехода / после вмешательства.
|
Каждый лечащий врач-неонатолог пройдет инструктаж по видеоларингоскопии с использованием видеоларингоскопа C-MAC и учебного манекена для интубации, доступного в каждом учреждении руководителем учреждения. Во время обучения руководитель участка будет выступать в роли помощника стажера, а каждый лечащий врач-неонатолог будет обучен тренировать стажера с использованием видеоизображений с видеоларингоскопа C-MAC и когнитивного пособия со стандартизированным языком на ламинированной карточке. Эта обучающая часть обычно занимает примерно 15-30 минут, включая процесс получения согласия. Каждый руководитель объекта будет обучен PI или назначенным PI лицом с использованием удаленного моделирования. В этой удаленной симуляции каждый руководитель участка будет тренировать актера в Детской больнице Филадельфии (CHOP), используя видеоизображение профиля и видеоларингоскопическое изображение C-MAC с помощью программного обеспечения для видеоконференций, одобренного CHOP. Каждому руководителю участка будет преподаваться стандартизированный язык с помощью познавательного пособия (ламинированной карточки). |
|
Без вмешательства: Стажеры
Стажеры будут тренироваться, как обычно, присутствующими во время контролируемых ими мероприятий по интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с событиями, связанными с интубацией трахеи (TIAE), в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии в течение 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Сокращение частоты неблагоприятных событий, связанных с интубацией трахеи, среди всех случаев интубации трахеи в отделениях интенсивной терапии новорожденных в течение 2 лет после того, как лечащие неонатологи прошли обучение навыкам видеокоучинга.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тяжелой десатурацией кислорода (снижение SpO2 > 20%) среди тех, кто проходил коучинг по ВН и не коучинг по ВН
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Интубация с тренировкой ВН по сравнению с тренировкой без ВН (включая: DL&VL) может уменьшить тяжелую десатурацию кислорода: Кислородная десатурация, определяемая как максимальное или минимальное значение SpO2 во время интубации, составляет >20% (абсолютное значение). Время вмешательства было рандомизировано в зависимости от размера участка. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-013606
- 1R21HD089151-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .