Влияние измерения угарного газа с истекшим сроком годности на отказ от курения беременных женщин (T-CAFE)
Влияние измерения угарного газа с истекшим сроком годности на прекращение курения беременными женщинами - Беременные женщины, вызывающие зависимость от табака
Франция является страной Европы, где распространенность курения беременных женщин самая высокая (35,9% до беременности и в 3-м квартале 21,8% в 2008 г.).
В стране исследователя среди курильщиков раннего срока беременности при обычном уходе только 30% удается бросить во время беременности.
Курение матери во время беременности является четко выявленным фактором риска для течения беременности и будущего ребенка.
Измерение содержания угарного газа (CO) в истекшем периоде во время консультации по наблюдению за беременностью является частью рекомендаций консенсусной конференции «Беременность и табак» (ANAES, октябрь 2004 г.) и парламентского отчета о курении Дж. Л. Турена и Д. Жакка (февраль 2012 г.) . Однако эта рекомендация не вошла в текущую практику. Исследование направлено на то, чтобы обосновать клиническую значимость этой рекомендации, продемонстрировав положительное влияние измерения CO в выдыхаемом воздухе на частоту прекращения курения во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- University Hospital, Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения :
Группа курящих беременных (N=600):
- Беременные женщины, заявляющие о себе как о курильщиках (не менее одной сигареты в день).
- Возраст не менее 18 лет.
- Консультант в Университетской больнице Лиможа до 24-й недели аменореи.
- Желая, чтобы за ними всю беременность следили в Детском доме.
- Желающие рожать в Детской.
- Принятие участия в исследовании
Группа строго некурящих беременных (N = 50):
Беременные женщины :
- заявление о том, что она не курит (полностью отлучена от груди более одного года и выкурила менее 100 сигарет за всю жизнь) до начала текущей беременности, и
- Чей партнер и семья не курят, и
- Не подвергаются значительному воздействию табака (в частности, в своей профессиональной среде) и
- С истекшим сроком измерения CO <3 ppm.
- Возраст не менее 18 лет.
- Консультант в Университетской больнице Лиможа перед 24-й СА.
- Желая, чтобы их сопровождали на протяжении всей беременности и рожали в детской больнице Лиможа.
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения :
Группа курящих беременных (N = 600):
- Женщины со следующими социальными и/или правовыми критериями: опека, попечительство, охрана справедливости.
- Женщины не в состоянии понять цели исследования и ограничения протокола.
Группа строго некурящих беременных (N = 50):
- Женщины со следующими социальными и/или правовыми критериями: опека, попечительство, охрана справедливости.
- Женщины не в состоянии понять цели исследования и ограничения протокола.
- Женщины с высоким кровяным давлением
- Диабетическая женщина
- Женщина с гипотиреозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курящая беременная женщина с измерением CO
|
BabyCO проведет измерение CO с истекшим сроком годности, и консультант вернет результат курящей беременной женщине.
Характер проб, взятых во время доставки:
|
|
Другой: Курящая беременная женщина без измерения CO
|
Характер проб, взятых во время доставки:
|
|
Другой: Некурящая беременная женщина
|
Характер проб, взятых во время доставки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения в день рождения
Временное ограничение: Дата рождения
|
Оценить влияние на коэффициент прекращения курения матерями при рождении стратегии, сочетающей измерение CO у матери в выдыхаемом воздухе, реституцию и комментарии по результатам, начатые не позднее 24-й недели аменореи и проводимые на протяжении всей беременности.
|
Дата рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие на организм матери, плаценты и плода воздействия токсичных веществ и соединений табачного дыма.
Временное ограничение: Дата рождения
|
Воздействие на организм матери, плаценты и плода токсичных веществ и соединений табачного дыма, измеренное в материнской, кордовой крови и плаценте методами ICP-MS, GC-MS и LC-MS
|
Дата рождения
|
|
Влияние на намерение грудного вскармливания на дату родов
Временное ограничение: Дата рождения
|
Влияние на намерение грудного вскармливания на дату рождения оценивается с помощью анкеты
|
Дата рождения
|
|
Прогностическая ценность выдыхаемого CO в отношении воздействия этих токсичных веществ и соединений на плод и мать.
Временное ограничение: Дата рождения
|
Определите прогностическую ценность выдыхаемого CO в отношении воздействия этих токсичных веществ и соединений на мать и плод.
|
Дата рождения
|
|
У матери истек CO в день рождения
Временное ограничение: Дата рождения
|
У матери истек CO в день рождения
|
Дата рождения
|
|
Детерминанты отказа от курения в день рождения
Временное ограничение: Дата рождения
|
Потенциальные детерминанты прекращения курения, в том числе: возраст, паритет, ненадежность, оцениваемая по шкале EPICES, курение в анамнезе до беременности, измерение CO в истекшем воздухе и т. д.
|
Дата рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RC17_0069 (T-CAFE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .