- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03848091
Инфицирование протеза и одноэтапный обмен: предварительное лечение с помощью таргетной антибиотикотерапии у пациентов из группы риска
Инфекция протеза и одноэтапная замена: предварительное лечение с помощью таргетной антибиотикотерапии в
Одноэтапное эндопротезирование все чаще используется при лечении хронических инфекций, особенно у пациентов с анестезиологическим риском.
Эта стратегия не рекомендуется для пациентов, инфицированных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью или трудно поддающихся лечению из-за риска персистенции бактерий на новом имплантате.
Предварительная обработка антибиотиками молекулами узкого спектра действия, к которым трудно приобрести резистентность, может представлять интерес для уменьшения количества инокулята и предотвращения контаминации нового имплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, прошедшие предварительное лечение антибиотиками перед одноэтапной эндопротезированием
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Предварительная обработка антибиотиками
пациенты, прошедшие предварительную терапию антибиотиками перед одномоментным обменным эндопротезированием
|
стратегия с предварительной обработкой антибиотиками перед одноэтапной эндопротезированием у пациентов, у которых были идентифицированы бактерии, ответственные за инфекцию (пункция, посев крови,...)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота неудач лечения
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость использования этой стратегии
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описания пациентов, которых лечили с помощью этой стратегии
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
уровень бактерий, ответственных за инфекцию
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
бактериальная эпидемиология
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tristan Ferry, Md,PhD, HCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительная обработка антибиотиками
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicЗавершенныйУстойчивость к противомикробным препаратамСингапур
-
Kenneth HargreavesОтозванРегенерация зубной пульпыСоединенные Штаты