Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных диетических IgG на патогенез ВЗК

20 марта 2019 г. обновлено: Hebatallah Mohammed Abdelwahab Mohammed Abdelrahman, Assiut University

Влияние различных диетических IgG на патогенез воспалительного заболевания кишечника

Выявить связь между определенными пищевыми IgG (пшеница, рис, бобы, коровье молоко, яйца, курица и говядина) и иммунологическим ответом у пациентов с ВЗК

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) состоит из двух основных заболеваний: язвенного колита и болезни Крона. Язвенный колит и болезнь Крона имеют различные патологические и клинические характеристики, но их патогенез остается малоизученным.

В 2015 году примерно 1,3% взрослого населения США (3 миллиона человек) сообщили о том, что у них диагностировано ВЗК (либо болезнь Крона, либо язвенный колит). Это был значительный рост по сравнению с 1999 годом (0,9% или 2 миллиона взрослых). Заболеваемость и распространенность болезни Крона и язвенного колита (ЯК) ниже в Азии и на Ближнем Востоке, однако в некоторых новых индустриальных странах Африки, В Азии и Южной Америке заболеваемость ВЗК растет.

Язвенный колит представляет собой хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся рецидивирующими и ремиттирующими эпизодами воспаления, ограниченного слизистой оболочкой толстой кишки. Он почти всегда затрагивает прямую кишку и обычно распространяется проксимально и непрерывно, захватывая другие отделы толстой кишки.

Болезнь Крона характеризуется трансмуральным воспалением и пропущенными поражениями. Трансмуральный воспалительный характер болезни Крона может привести к фиброзу и стриктурам, а также к обструктивным клиническим проявлениям, которые обычно не наблюдаются при язвенном колите. Трансмуральное воспаление чаще приводит к синусовым ходам, что приводит к микроперфорациям и свищам.

Считается, что пищевые антигены вызывают иммунологический ответ, приводящий к развитию ВЗК. Однако специфические патогенные антигены не были идентифицированы. В то время как исследования, пытающиеся связать определенные диеты с развитием ВЗК, дали противоречивые результаты, данные свидетельствуют о том, что диета в «западном» стиле (обработанные, жареные и сладкие продукты) связана с повышенным риском развития болезни Крона и, возможно, язвенной болезни. колит.

На сегодняшний день исследования пищевой непереносимости при ВЗК в основном сосредоточены на классической пищевой аллергии, основанной на IgE-опосредованном ответе антител. Уровни общего или пищевого IgE были увеличены в сыворотке пациентов с ВЗК, а IgE-опосредованная пищевая аллергия чаще встречается у пациентов с ВЗК, чем у пациентов без ВЗК. Тем не менее, ожидается, что реакции, опосредованные пищевыми специфическими IgG, характеризующиеся более замедленным ответом после воздействия определенного антигена, также будут способствовать развитию побочных реакций при ВЗК, а пищевые IgG помогают врачам идентифицировать продукты-кандидаты для элиминации у пациентов с ВЗК. Кроме того, сообщалось, что IgG-опосредованные побочные реакции также связаны с некоторыми случаями пищевой гиперчувствительности.

Элиминационная диета может помочь в ремиссии заболевания. Элиминационная диета предполагает удаление продуктов из рациона на определенный период времени и наблюдение за тем, исчезнут ли симптомы в течение этого времени. У пациентов, получающих энтеральное питание, это включает в себя введение одного нового продукта за раз, чтобы определить продукты, которые провоцируют симптомы ВЗК. Многие пациенты могут определить продукты, которые, по их мнению, могут ускорить или усугубить их заболевание, и для них разумно избегать таких продуктов. Использование элиминационной диеты для выявления продуктов, подверженных риску, может снизить вероятность «вспышек» ВЗК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов: пациенты с ВЗК Контрольная группа: нормальные люди

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит и болезнь Крона)
  • Пациенты в возрасте ≥ 18 лет

Критерий исключения:

• Пациенты, которые начали лечение ингибитором ФНО-α (инфликсимаб).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВЗК
  1. Полный сбор анамнеза и обследование
  2. Колоноскопия, биопсия и гистопатология для определения степени поражения
  3. Иммуноферментный анализ (ELISA) для полуколичественного анализа сывороточных пищевых IgG против 7 пищевых антигенов (пшеница, рис, бобы, коровье молоко, яйца, курица и говядина)
  4. Пациенты будут разделены на 3 группы (пациенты с ЯК, пациенты с болезнью Крона и контрольная группа).
  5. Все следующие факторы будут приняты во внимание; тип и продолжительность лечения, возраст постановки диагноза, ИМТ, статус курения и активность заболевания на момент исследования
Иммуноферментный анализ (ELISA) для полуколичественного анализа сывороточных пищевых IgG против 7 пищевых антигенов (пшеница, рис, бобы, коровье молоко, яйца, курица и говядина)
Элементы управления
Иммуноферментный анализ (ELISA) для полуколичественного анализа сывороточных пищевых IgG против 7 пищевых антигенов (пшеница, рис, бобы, коровье молоко, яйца, курица и говядина)
Иммуноферментный анализ (ELISA) для полуколичественного анализа сывороточных пищевых IgG против 7 пищевых антигенов (пшеница, рис, бобы, коровье молоко, яйца, курица и говядина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пищевых специфических IgG в сыворотке крови у пациентов с ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень пищевых специфических IgG в сыворотке крови у пациентов с воспалительным заболеванием кишечникаa против 7 пищевых антигенов (пшеница, рис, фасоль, коровье молоко, яйца, курица и говядина)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed Elyamany, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться