Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző étrendi IgG-k hatása az IBD patogenezisére

2019. március 20. frissítette: Hebatallah Mohammed Abdelwahab Mohammed Abdelrahman, Assiut University

A különböző étrendi IgG-k hatása a gyulladásos bélbetegségek patogenezisére

Azonosítsa az összefüggést bizonyos élelmiszer-IgG-k (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús) és az IBD-ben szenvedő betegek immunológiai válasza között

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) két fő betegségből áll: a fekélyes vastagbélgyulladásból és a Crohn-betegségből. A colitis ulcerosa és a Crohn-betegség eltérő kóros és klinikai jellemzőkkel rendelkezik, de patogenezisük továbbra is kevéssé ismert.

2015-ben a becslések szerint az amerikai felnőttek 1,3%-a (3 millió) számolt be arról, hogy IBD-vel (Crohn-betegséggel vagy fekélyes vastagbélgyulladással) diagnosztizáltak. Ez jelentős növekedés 1999-hez képest (0,9% vagy 2 millió felnőtt). A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) előfordulása és prevalenciája alacsonyabbnak tűnik Ázsiában és a Közel-Keleten, azonban néhány újonnan iparosodott afrikai országban, Ázsiában és Dél-Amerikában az IBD előfordulása növekszik.

A fekélyes vastagbélgyulladás egy krónikus gyulladásos állapot, amelyet a vastagbél nyálkahártyájára korlátozódó gyulladásos epizódok visszaesése jellemez. Szinte kivétel nélkül a végbélre terjed ki, és jellemzően proximálisan és folyamatos módon terjed ki a vastagbél más részeire is.

A Crohn-betegséget a transzmurális gyulladás és a kihagyásos elváltozások jellemzik. A Crohn-betegség transzmurális gyulladásos természete fibrózishoz és szűkületekhez, valamint obstruktív klinikai tünetekhez vezethet, amelyek általában nem láthatók colitis ulcerosa esetén. A transzmurális gyulladás gyakrabban okoz sinus traktusokat, amelyek mikroperforációkat és fisztulákat okoznak.

Úgy gondolják, hogy az élelmiszer-antigének immunológiai választ váltanak ki, ami IBD kialakulásához vezet. Specifikus patogén antigéneket azonban nem azonosítottak. Míg az egyes diétákat az IBD kialakulásával összefüggésbe hozó tanulmányok ellentmondásos eredményeket hoztak, az adatok azt sugallják, hogy a "nyugati" stílusú diéta (feldolgozott, sült és cukros ételek) a Crohn-betegség és esetleg a fekélyes kialakulásának fokozott kockázatával jár. vastagbélgyulladás.

A mai napig az IBD ételintoleranciájával kapcsolatos tanulmányok nagyrészt az IgE által közvetített antitest válaszokon alapuló klasszikus ételallergiákra összpontosítottak. Megfigyelték, hogy az összes vagy élelmiszer-specifikus IgE szintje megnőtt az IBD-s betegek szérumában, és az IgE-közvetített ételallergiák gyakrabban fordulnak elő IBD-betegeknél, mint azoknál, akiknek nincs IBD-je. Mindazonáltal az élelmiszer-specifikus IgG-k által közvetített reakciók, amelyek egy adott antigénnel való érintkezést követően késleltetettebb választ mutatnak, szintén várhatóan hozzájárulnak az IBD mellékhatásaihoz, és az élelmiszer-specifikus IgG-k segítenek az orvosoknak azonosítani az IBD-ben szenvedő betegeknél az eliminálandó élelmiszert. Ezenkívül IgG által közvetített mellékhatásokról számoltak be, amelyek bizonyos élelmiszer-túlérzékenységi esetekben is szerepet játszanak.

Az eliminációs diéta segíthet a betegség remissziójában. Az eliminációs diéta azt jelenti, hogy egy adott ételt egy időre ki kell venni az étrendből, és megnézni, hogy ezalatt a tünetek megszűnnek-e. Az enterális táplálásban részesülő betegeknél ez egy-egy új élelmiszer bevezetését jelenti, hogy azonosítsák azokat az ételeket, amelyek kiváltják az IBD tüneteit. Sok beteg képes azonosítani azokat az ételeket, amelyekről úgy gondolja, hogy kiválthatják vagy súlyosbíthatják betegségét, és ésszerű, hogy kerüljék az ilyen ételeket. Az eliminációs étrend alkalmazása a veszélyeztetett élelmiszerek azonosítására csökkentheti az IBD "fellángolásának" lehetőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetcsoport: IBD betegek Kontroll csoport: Normál egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek (fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség)
  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akik elkezdték a TNF-α-gátlót (Infliximab)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IBD betegek
  1. Teljes anamnézis felvétel és kivizsgálás
  2. Kolonoszkópia, biopszia és kórszövettan az elváltozás mértékének meghatározására
  3. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) szérum élelmiszer-specifikus IgG-k félkvantitatív elemzésére 7 élelmiszer-eredetű antigén ellen (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús)
  4. A betegeket 3 csoportba sorolják (UC betegek, Crohn-betegek és kontrollok)
  5. A következő tényezők mindegyikét figyelembe veszik; a kezelés típusa és időtartama, a diagnózis kora, a BMI, a dohányzás állapota és a betegség aktivitása a vizsgálat időpontjában
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) szérum élelmiszer-specifikus IgG-k félkvantitatív elemzésére 7 élelmiszer-eredetű antigén ellen (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús)
Vezérlők
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) szérum élelmiszer-specifikus IgG-k félkvantitatív elemzésére 7 élelmiszer-eredetű antigén ellen (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús)
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) szérum élelmiszer-specifikus IgG-k félkvantitatív elemzésére 7 élelmiszer-eredetű antigén ellen (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum élelmiszer-specifikus IgG szintje IBD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
A szérum élelmiszer-specifikus IgG szintje gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél 7 élelmiszer-eredetű antigén ellen (búza, rizs, bab, tehéntej, tojás, csirke és marhahús)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Elyamany, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

3
Iratkozz fel